國藥監人[2001]493號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
 
    實(shí)行從業(yè)藥師資格認定是在一段時(shí)期內彌補執業(yè)藥師數量不足的有效措施。為貫徹實(shí)施新修訂的《藥品管理法》及其實(shí)施辦法，必須在積極實(shí)施執業(yè)藥師資格制度的同時(shí)，進(jìn)一步加強和完善從業(yè)藥師資格認定工作。經(jīng)研究決定，在繼續執行國藥管人［2000］562
號文件的基礎上，擴大從業(yè)藥師資格認定范圍，并對擴大范圍認定的藥學(xué)技術(shù)人員采取全國統一領(lǐng)導、統一考試的方式實(shí)施從業(yè)藥師資格認定工作。現提出實(shí)施意見(jiàn)如下：
 
    一、領(lǐng)導與組織
    國家藥品監督管理局負責全國從業(yè)藥師資格認定的領(lǐng)導和監督管理工作。
 
    各省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責組織本轄區的考試報名、人員審核、組織培訓、考務(wù)等工作。
 
    國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心負責確定考試內容、編寫(xiě)應試指南、命題組卷、全國統一考試的組織管理、資格認定及證書(shū)發(fā)放、人員統計等技術(shù)業(yè)務(wù)工作。
 
    二、申報條件��
   在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作，按照國家有關(guān)規定取得主管藥師或藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的人員，均可申請報名參加全國統一考試認定從業(yè)藥師資格。
 
    三、申報程序
    （一）符合申報條件的人員，可向所在地地、市級藥品監督管理局申報。申報者須提供以下材料：1、《從業(yè)藥師資格認定申請表》；2、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)資格復印件；3、身份證明文件復印件；4、近期免冠半身照片2張。
 
    （二）地、市級藥品監督管理局對申報材料進(jìn)行審核，同意后報省、自治區、直轄市藥品監督管理局審批。
 
    （三）各省、自治區、直轄市藥品監督管理局對申報人員按規定程序和申報條件審批同意后，發(fā)給準考證。
 
    （四）應考人員自主選擇是否參加考前培訓。各級藥品監督管理局負責考前培訓的組織和管理工作。
 
    四、考試內容
    （一）取得主管藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的人員，參加國家藥品監督管理局組織的藥事法規科目考試。
 
    （二）取得藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的人員，參加國家藥品監督管理局組織的藥事法規、藥學(xué)（中藥學(xué)）綜合知識和技能兩個(gè)科目的考試。
 
    五、考試
    （一）全國從業(yè)藥師資格認定考試由國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心統一組織與管理，具體考務(wù)工作由各省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責組織實(shí)施。
 
    （二）考場(chǎng)設在各地、市級以上的藥品監督管理局所在地。應考人員憑準考證在指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。
 
    （三）考試日期定為每年的7月份，報名時(shí)間定為每年的4月份。
 
    （四）考試分兩個(gè)半天，每個(gè)科目考試時(shí)間為兩個(gè)小時(shí)。
 
    六、資格認定
    （一）試卷由國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心統一組織評判，考試成績(jì)由各省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責通知應考人員。考試成績(jì)當年有效。
 
    （二）從業(yè)藥師資格認定承認1999年(含)以后在執業(yè)藥師資格考試中藥事管理與法規、藥學(xué)（中藥學(xué)）綜合知識和技能科目的考試合格成績(jì)。
 
    （三）考試合格者，由省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發(fā)國家藥品監督管理局統一印制的《從業(yè)藥師資格證書(shū)》。
 
    七、其他
    （一）從業(yè)藥師資格認定人員的發(fā)證、繼續教育、職責及管理均按國藥管人［2000］562號文件意見(jiàn)執行。
 
    （二）符合國藥管人［2000］562號文件規定條件人員的認定辦法，仍按該文件規定執行。
 
 
 
 
                                                       國家藥品監督管理局
                                                     二○○一年十一月十九日