信息整理發(fā)布日期:2008/09/09
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國家食品藥品監督管理局機關(guān)司局主要職責內設機構已經(jīng)明確

按照《國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》(國辦發(fā)[2008]100號),日前,國家食品藥品監督管理局局務(wù)會(huì )審議通過(guò)了國家食品藥品監督管理局機關(guān)司局主要職責內設機構的相關(guān)規定,進(jìn)一步明確和細化了國家食品藥品監督管理局機關(guān)各司局職能及機構設置。國家食品藥品監督管理局內部機構改革正在積極穩妥地實(shí)施當中。

  國家食品藥品監督管理局機關(guān)主要職責內設機構有關(guān)規定摘要如下:

  一、辦公室(規劃財務(wù)司)

  組織協(xié)調局機關(guān)政務(wù)工作;負責局機關(guān)文電、會(huì )務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常運轉工作以及安全保密、政務(wù)公開(kāi)、來(lái)信來(lái)訪(fǎng)、統計管理等工作;組織起草局重大工作計劃和重要文件;負責領(lǐng)導批示和重要政務(wù)的督辦;負責應急管理的組織協(xié)調;擬訂本系統中長(cháng)期發(fā)展規劃和建設規劃并組織實(shí)施;擬訂局機關(guān)和直屬單位規劃、財務(wù)管理制度并組織實(shí)施;組織編制年度預決算并監督執行;綜合管理各類(lèi)資金、資產(chǎn)、基本建設和政府采購工作;承擔本系統行政事業(yè)性收費的監督管理;負責對局機關(guān)財務(wù)和直屬單位的審計監督工作;指導本系統信息化建設;承辦局交辦的其他事項。

  (一)綜合處(信訪(fǎng)辦公室)
  承擔本室(司)工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作;組織協(xié)調局機關(guān)和直屬單位的綜合事務(wù);承擔人民群眾來(lái)信來(lái)訪(fǎng)處理工作。

  (二)秘書(shū)一處
  擬訂局機關(guān)全國性會(huì )議計劃,承擔全國食品藥品監督管理工作會(huì )議的組織工作;承擔局務(wù)會(huì )和局長(cháng)辦公會(huì )的組織工作;承擔重要政務(wù)事項的督辦工作;承擔局領(lǐng)導秘書(shū)工作,協(xié)調安排局領(lǐng)導活動(dòng);承擔重要接待工作;編報《每日要情》。

  (三)秘書(shū)二處
  組織起草局重要會(huì )議的領(lǐng)導講話(huà)、綜合性報告等重要文稿;組織起草局重大工作計劃和年度工作要點(diǎn);參與全局性、綜合性政策調查研究工作;承擔政務(wù)信息管理工作,編報《上報信息》、《食品藥品監管簡(jiǎn)報》;組織辦理全國人大代表建議和全國政協(xié)委員提案。

  (四)應急管理處
  承擔應急日常管理工作,擬訂應急預案,組織應急演練和應急隊伍培訓等;承擔對地方應急管理的指導工作;承擔局機關(guān)總值班工作,編報《值班信息》。

  (五)文檔處
  承擔局機關(guān)公文運轉、核稿和印章管理工作;承擔局機關(guān)機要、保密和檔案管理工作,并指導直屬單位相關(guān)工作;承擔局機關(guān)公文質(zhì)量的指導和考核工作;承擔局政府信息公開(kāi)的管理工作。

  (六)發(fā)展規劃處
  編制本系統中長(cháng)期發(fā)展規劃、基礎設施建設規劃和裝備條件規劃并組織實(shí)施;擬訂局年度投資計劃并組織實(shí)施;承擔直屬單位基本建設項目的監督管理工作。

  (七)預算管理處
  組織編制部門(mén)預算、決算;承擔部門(mén)預算資金的申領(lǐng)與下達,監督預算的執行;組織協(xié)調中央補助地方專(zhuān)項建設項目,實(shí)施財務(wù)管理與監督,組織績(jì)效考評工作;擬訂直屬單位財務(wù)管理規章制度并監督實(shí)施;承擔局機關(guān)和直屬單位國有資產(chǎn)監督管理;承擔本系統行政事業(yè)性收費的監督管理;承擔局機關(guān)政府采購監督管理工作;承擔對局機關(guān)財務(wù)和直屬單位的審計監督工作。

  (八)機關(guān)財務(wù)處
  擬訂局機關(guān)財務(wù)管理制度并監督實(shí)施;組織編制局機關(guān)預算、決算;承擔局機關(guān)經(jīng)費預算審核、日常資金核算等工作;承擔局機關(guān)有關(guān)經(jīng)濟合同、協(xié)議等的審核和備案工作;歸口管理后勤服務(wù)合同等有關(guān)工作;承擔局房改辦公室相關(guān)工作。
二、政策法規司

  組織開(kāi)展食品藥品監督管理政策研究;參與起草食品藥品監督管理的有關(guān)法律法規和部門(mén)規章草案;提出立法規劃和計劃建議;承擔有關(guān)規范性文件的合法性審核工作;承擔行政執法監督工作;承擔有關(guān)行政復議、行政應訴和聽(tīng)證等工作;組織本系統行政審批制度改革;指導本系統法制建設;承擔有關(guān)國家藥物政策和基本藥物制度的研究和協(xié)調工作;承擔新聞發(fā)布、宣傳報道、報刊出版管理相關(guān)工作;承擔涉及世界貿易組織的相關(guān)工作;承辦局交辦的其他事項。

  (一)綜合處(行政復議辦公室)
  承擔本司工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作;承擔行政復議、行政應訴、國家賠償、行政處罰聽(tīng)證等工作;承擔執法檢查、行政執法責任制實(shí)施等行政執法監督工作;組織指導本系統法制建設和普法宣傳工作。

  (二)法規處
  擬訂食品藥品監督管理的有關(guān)法律、行政法規和部門(mén)規章草案;擬訂立法規劃和年度立法計劃;承擔食品藥品監督管理規范性文件的合法性審核工作;配合有關(guān)部門(mén)承擔食品藥品監督管理有關(guān)法律、行政法規和部門(mén)規章解釋工作。

  (三)政策研究處
  承擔食品藥品監督管理政策研究,協(xié)調并指導本系統相關(guān)的課題研究工作;組織全局性、綜合性政策調研;綜合收集、分析整理和報送重要政策研究成果;承擔體制改革研究、行政審批制度改革的相關(guān)工作;承擔有關(guān)國家藥物政策和基本藥物制度的研究和協(xié)調工作;承擔涉及世界貿易組織的相關(guān)工作。

  (四)新聞處(新聞辦公室)
  擬訂新聞宣傳規劃,提出新聞宣傳要點(diǎn);組織開(kāi)展新聞發(fā)布、宣傳報道等工作;組織實(shí)施食品藥品安全知識宣傳教育;承擔局報刊出版和音像資料等管理工作。

  三、食品許可司

  承擔保健食品、化妝品、消費環(huán)節食品衛生許可管理工作;擬訂保健食品、化妝品、消費環(huán)節食品衛生許可的有關(guān)規范并監督實(shí)施;擬訂保健食品標準和技術(shù)規范并監督實(shí)施;擬訂化妝品衛生標準和技術(shù)規范并監督實(shí)施;承擔保健食品、化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的審批工作;承擔保健食品、化妝品檢驗檢測機構資格認定和監督管理;承辦局交辦的其他事項。

  (一)食品處
  承擔消費環(huán)節食品衛生許可管理工作;擬訂消費環(huán)節食品衛生許可管理辦法并監督實(shí)施;承擔保健食品、化妝品、消費環(huán)節食品行政許可相關(guān)數據庫和審批件的管理工作;承擔本司工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作。

  (二)保健食品處
  承擔保健食品的審批工作;擬訂保健食品標準、技術(shù)規范和研究指導原則;擬訂保健食品生產(chǎn)衛生許可管理辦法并監督實(shí)施;承擔保健食品檢驗檢測機構資格認定和監督管理。

  (三)化妝品處
  承擔化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的審批工作;擬訂化妝品衛生標準、技術(shù)規范和研究指導原則;擬訂化妝品生產(chǎn)衛生許可管理辦法并監督實(shí)施;承擔化妝品檢驗檢測機構資格認定和監督管理。

 四、食品安全監管司

  承擔消費環(huán)節食品安全監督管理工作;擬訂消費環(huán)節食品安全管理規范并監督實(shí)施,承擔消費環(huán)節食品安全狀況調查和監測工作,發(fā)布與消費環(huán)節食品安全監管有關(guān)的信息;組織開(kāi)展消費環(huán)節食品安全事故的處理工作;依法承擔有關(guān)保健食品、化妝品安全性評審工作;承擔保健食品、化妝品衛生監督管理工作;承辦局交辦的其他事項。

  (一)綜合處
  承擔本司工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作;擬訂保健食品、化妝品和消費環(huán)節食品安全監督管理工作規劃并監督實(shí)施; 擬訂消費環(huán)節食品安全監管信息發(fā)布辦法并監督實(shí)施;發(fā)布與消費環(huán)節食品安全監管有關(guān)的信息;擬訂保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規范并監督實(shí)施。

  (二)食品監督處
  承擔消費環(huán)節食品安全監督管理;擬訂消費環(huán)節食品安全管理規范并監督實(shí)施;組織實(shí)施消費環(huán)節食品安全監督抽查;承擔消費環(huán)節食品安全執法監督,組織查處違法行為;組織開(kāi)展消費環(huán)節食品安全事故的應急處理工作。

  (三)監測評價(jià)處
  承擔保健食品、化妝品和消費環(huán)節食品安全監測與評價(jià)體系建設;開(kāi)展消費環(huán)節食品安全狀況調查和監測工作,收集并匯總監管信息,評估和預防食品安全風(fēng)險;承擔有關(guān)化妝品、保健食品不良反應監測和安全性評價(jià)工作;擬訂保健食品、化妝品和消費環(huán)節食品安全重大技術(shù)監督方法、手段的科研規劃并監督實(shí)施。

  五、藥品注冊司(中藥民族藥監管司)

  組織擬訂藥品、藥用輔料的國家標準和研究指導原則;組織擬訂直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標準和研究指導原則;承擔藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的注冊工作;組織擬訂非處方藥物目錄;組織擬訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施;負責組織和管理藥品注冊現場(chǎng)核查工作;指導和監督醫療機構配制制劑的注冊工作,負責醫療機構配制制劑跨省區調劑的審批工作;負責藥品進(jìn)口管理工作;組織實(shí)施中藥品種保護制度;組織擬訂中藥飲片炮制規范;承辦局交辦的其他事項。

  (一)綜合處
  承擔本司工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作;承擔藥品相關(guān)數據庫和審批件的管理工作;組織協(xié)調藥品標準、非處方藥物目錄擬訂以及藥品進(jìn)口管理等相關(guān)工作;組織擬訂藥用輔料標準,直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求及標準并承擔相關(guān)注冊工作。

  (二)中藥民族藥處
  組織擬訂中藥民族藥、天然藥物的國家標準及研究指導原則;承擔中藥民族藥、天然藥物的注冊工作;承擔醫療機構配制中藥制劑注冊的指導和監督,承擔醫療機構配制中藥制劑跨省區調劑的審批工作;組織擬訂中藥飲片炮制規范;組織實(shí)施中藥品種保護制度。

  (三)化學(xué)藥品處
  組織擬訂化學(xué)藥品的國家標準和研究指導原則;承擔化學(xué)藥品的注冊工作;承擔醫療機構配制化學(xué)藥品制劑注冊的指導和監督,承擔醫療機構配制化學(xué)藥品制劑跨省區調劑的審批工作。

  (四)生物制品處
 組織擬訂生物制品的國家標準及研究指導原則;承擔生物制品的注冊工作;承擔生物制品批簽發(fā)管理的指導和監督。

  (五)藥品研究監督處
  擬訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施;組織藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范認證和藥物臨床試驗機構資格認定工作;組織開(kāi)展有關(guān)藥物臨床試驗不良事件監測和風(fēng)險評估工作;承擔全國藥物研究機構的登記備案及監督管理工作;承擔藥品注冊現場(chǎng)核查的組織和管理工作。
六、醫療器械監管司

  組織擬訂國家醫療器械標準并監督實(shí)施;擬訂醫療器械分類(lèi)管理目錄;承擔醫療器械的注冊和監督管理工作;擬訂醫療器械臨床試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施;擬訂醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)準入條件并監督實(shí)施;承擔醫療器械臨床試驗機構資格認定工作;負責組織和管理醫療器械注冊現場(chǎng)核查工作;承擔醫療器械檢測機構資格認定和監督管理;承擔醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的監督工作;承擔有關(guān)指定醫療器械產(chǎn)品出口監管事項;組織開(kāi)展醫療器械不良事件監測、再評價(jià)和淘汰工作;承辦局交辦的其他事項。

  (一)綜合處
  承擔本司工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作;承擔醫療器械相關(guān)數據庫和審批件的管理工作;組織開(kāi)展醫療器械監管政策研究的基礎性工作;承擔醫療器械檢測機構資格認定和監督管理;承辦出口醫療器械的銷(xiāo)售證明書(shū)相關(guān)工作;組織協(xié)調有關(guān)醫療器械標準、分類(lèi)管理目錄和注冊技術(shù)審查指南的相關(guān)工作。

  (二)注冊一處
  組織擬訂有源醫療器械的國家標準、分類(lèi)管理目錄和注冊技術(shù)審查指南;承擔境內第三類(lèi)和進(jìn)口的有源醫療器械注冊工作;承擔對境內第一類(lèi)、第二類(lèi)有源醫療器械注冊工作的指導和監督。

  (三)注冊二處
  組織擬訂無(wú)源醫療器械和體外診斷試劑的國家標準、分類(lèi)管理目錄和注冊技術(shù)審查指南;承擔境內第三類(lèi)和進(jìn)口的無(wú)源醫療器械及體外診斷試劑注冊工作;承擔對境內第一類(lèi)、第二類(lèi)無(wú)源醫療器械和體外診斷試劑注冊工作的指導和監督。

  (四)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管處
  擬訂醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施;承擔醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可工作的指導和監督;承擔有關(guān)指定醫療器械產(chǎn)品出口監管事項;擬訂醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)準入條件并監督實(shí)施;組織開(kāi)展有關(guān)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核工作。

  (五)研究評價(jià)處
  擬訂醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施;組織擬訂醫療器械臨床試驗指導原則;組織開(kāi)展醫療器械臨床試驗機構資格認定工作;承擔醫療器械注冊現場(chǎng)核查的組織和管理工作;擬訂醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理制度并監督實(shí)施;組織開(kāi)展醫療器械不良事件報告、監測和安全風(fēng)險評估工作;組織發(fā)布醫療器械不良事件監測信息;組織開(kāi)展醫療器械再評價(jià)和淘汰工作。

  七、藥品安全監管司

  擬訂中藥材生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及醫療機構制劑配制等質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施;組織擬訂藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)準入條件并監督實(shí)施;參與擬訂國家基本藥物目錄;組織實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度;承擔醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等監督管理工作;組織開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品濫用監測工作;承辦履行國際藥物管制公約相關(guān)事項;負責藥源性興奮劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口的監督管理工作;承擔藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及醫療機構制劑配制等許可的監督工作;承擔藥品委托生產(chǎn)的監督管理工作;指導藥品經(jīng)營(yíng)監管和農村藥品監督網(wǎng)、供應網(wǎng)建設工作;組織開(kāi)展藥品不良反應監測、再評價(jià)和淘汰工作;承擔有關(guān)指定藥品品種出口監管事項;承辦局交辦的其他事項。

  (一)綜合處
  承擔本司工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作;承擔有關(guān)指定藥品品種出口監管事項;承辦出口藥品的銷(xiāo)售證明書(shū)相關(guān)工作;組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設工作。

  (二)藥品生產(chǎn)監管處
  擬訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫療機構制劑配制等質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施;組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證工作;擬訂藥品生產(chǎn)企業(yè)準入條件并監督實(shí)施;承擔藥品生產(chǎn)、醫療機構制劑配制等許可的監督管理工作;承擔藥品委托生產(chǎn)的監督管理工作。

  (三)藥品經(jīng)營(yíng)監管處
  擬訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施,組織開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證工作;擬訂藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準入條件并監督實(shí)施;承擔藥品經(jīng)營(yíng)許可的監督管理工作;指導藥品經(jīng)營(yíng)監管和農村藥品監督網(wǎng)、供應網(wǎng)建設工作;擬訂處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度并組織實(shí)施;承擔藥源性興奮劑經(jīng)營(yíng)的監督管理工作。

  (四)藥品警戒和評價(jià)處
  組織擬訂藥品不良反應監測和再評價(jià)管理制度并監督實(shí)施;組織開(kāi)展上市后藥品不良反應報告、監測和安全風(fēng)險評估工作;組織發(fā)布藥品不良反應信息,指導合理用藥;組織開(kāi)展上市后藥品再評價(jià)和淘汰工作;參與擬訂國家基本藥物目錄。

  (五)特殊藥品監管處
  承擔麻醉藥品和精神藥品研制立項、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口的監督管理工作;依法監管醫療用毒性藥品、放射性藥品;承擔藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和購用的監督管理工作;承擔藥源性興奮劑生產(chǎn)、進(jìn)出口的監督管理工作;組織開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品濫用的監測工作;承辦履行國際藥物管制公約、國家禁毒委員會(huì )成員單位職責和海洛因成癮者社區藥物維持治療等相關(guān)工作;承擔國家局麻醉品管制辦公室日常工作。
八、稽查局

  擬訂消費環(huán)節食品安全和研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理稽查制度并監督實(shí)施;組織開(kāi)展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督檢查,依法查處重大違法案件;組織實(shí)施相關(guān)的稽查抽驗,發(fā)布質(zhì)量公告和抽驗結果;組織對有關(guān)突發(fā)不良事件的風(fēng)險評估和產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的應急處理;對產(chǎn)品召回進(jìn)行監督;組織擬訂藥品、醫療器械、保健食品廣告審查辦法和審查標準并監督實(shí)施;承擔互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監督工作;承擔中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)監管工作;指導和監督地方稽查執法、案件查處、應急處理、產(chǎn)品召回和廣告審批工作;承辦局交辦的其他事項。

  (一)綜合處
  承擔稽查局工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作;擬訂消費環(huán)節食品安全和研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節的藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理稽查制度并監督實(shí)施;承擔對地方稽查工作的指導和監督。

  (二)稽查一處
  組織開(kāi)展對保健食品、化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節的監督檢查,依法查處重大違法案件;組織對保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的應急處理;監督保健食品、化妝品召回工作,發(fā)布相關(guān)信息;組織擬訂適用于監督工作需要的保健食品、化妝品補充檢驗方法和項目;承擔對地方保健食品、化妝品的投訴處理、稽查執法、案件查處、應急處理和產(chǎn)品召回工作的指導和監督。

  (三)稽查二處
  組織開(kāi)展對藥品、醫療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節的監督檢查,依法查處重大違法案件,督查督辦大案要案;組織對藥品、醫療器械突發(fā)不良事件的風(fēng)險評估和產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的應急處理;監督藥品、醫療器械召回工作,發(fā)布相關(guān)信息;組織擬訂適用于監督工作需要的藥品、醫療器械補充檢驗方法和項目;承擔對地方中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)監管的指導工作;承擔對地方藥品、醫療器械的投訴處理、稽查執法、案件查處、應急處理和產(chǎn)品召回工作的指導和監督。

  (四)稽查三處
  擬訂藥品、醫療器械、保健食品廣告審查辦法和審查標準并監督實(shí)施;組織開(kāi)展相關(guān)的廣告監測工作,發(fā)布違法廣告匯總信息和安全警示,配合有關(guān)部門(mén)規范廣告發(fā)布行為,依法查處嚴重違法行為;承擔對地方相關(guān)的廣告審批、投訴處理的指導和監督;指導廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設工作;承擔發(fā)布處方藥廣告的醫藥專(zhuān)業(yè)刊物的審核工作;承擔互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監督工作。

  (五)稽查四處
  擬訂全國藥品、醫療器械、保健食品、化妝品稽查抽驗工作計劃并組織實(shí)施;匯總分析稽查抽驗工作情況,發(fā)布國家藥品、醫療器械質(zhì)量公告和保健食品、化妝品抽驗結果;承擔藥品快檢方法研究的管理工作;承擔對地方食品藥品監督管理部門(mén)和檢驗檢測機構稽查抽驗的指導和監督。
九、人事司

  擬訂食品藥品監督管理有關(guān)方面的人才發(fā)展規劃;承擔局機關(guān)和直屬單位的人事管理、干部監督工作;承擔局機關(guān)機構編制和公務(wù)員管理工作;承擔直屬單位的機構編制、勞動(dòng)工資、人事制度改革、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理以及領(lǐng)導班子建設等相關(guān)工作;按照有關(guān)規定,承擔省(區、市)食品藥品監督管理局領(lǐng)導干部協(xié)助管理工作;指導本系統干部隊伍建設,擬訂培訓規劃并組織實(shí)施;擬訂并完善執業(yè)藥師資格準入制度,監督和指導執業(yè)藥師注冊工作;承擔本系統全國性的表彰工作;承擔社團管理工作;承辦局交辦的其他事項。

  (一)綜合處
  承擔本司工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作;按照干部管理權限,承擔干部監督工作;承擔本系統全國性的表彰工作;承擔京外調干等相關(guān)工作;承擔局機關(guān)和直屬單位出國人員政審和備案工作。

  (二)干部處
  擬訂有關(guān)干部管理規章制度并組織實(shí)施;承擔局機關(guān)公務(wù)員及直屬單位領(lǐng)導班子成員調配、任免、考核、獎懲和后備干部的選拔培養等管理工作;承擔公務(wù)員錄用、軍轉干部接收安置、干部掛職鍛煉相關(guān)工作;承擔局機關(guān)機構編制、干部統計和人事檔案管理工作;按照有關(guān)規定,承擔省(區、市)食品藥品監督管理局領(lǐng)導干部協(xié)助管理工作;承擔指導本系統干部隊伍建設的相關(guān)工作。

  (三)培訓處
  擬訂食品藥品監督管理有關(guān)方面的人才發(fā)展規劃、培訓規劃并組織實(shí)施;承擔局機關(guān)公務(wù)員和直屬單位領(lǐng)導班子成員培訓工作,擬訂培訓計劃、管理制度并組織實(shí)施;指導直屬單位專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員隊伍建設,組織開(kāi)展專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格評審工作;擬訂并完善執業(yè)藥師資格準入制度,監督和指導執業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續教育等工作;擬訂藥學(xué)技術(shù)人員從業(yè)資格準入制度并監督實(shí)施。

  (四)工資處
  承擔局機關(guān)工資管理相關(guān)工作;指導直屬單位人事制度改革、收入分配制度改革及社會(huì )保險制度改革;承擔直屬單位工資總額管理及績(jì)效分配方案審核工作;指導直屬單位崗位設置、人員聘用等人事管理工作;承擔直屬單位機構編制、法人年檢管理工作;承擔社團的管理工作。

  十、國際合作司(港澳臺辦公室)

  組織開(kāi)展食品藥品監督管理的國際交流與合作;承擔與港澳臺的食品藥品監督管理的交流與合作;組織開(kāi)展有關(guān)食品藥品監督管理國際交流與合作的政策研究和信息分析;負責外事行政管理,擬訂外事行政管理規定并組織實(shí)施;組織開(kāi)展智力引進(jìn)和出國(境)培訓;負責駐外機構人員管理的相關(guān)工作;承辦局交辦的其他事項。

  (一)國際組織處
  承擔與世界衛生組織等國際組織間的交流與合作,制定合作項目計劃并組織實(shí)施;組織開(kāi)展國際組織有關(guān)的政策研究和信息分析;承擔外事行政管理,擬訂外事行政管理規定并組織實(shí)施;組織開(kāi)展智力引進(jìn)和出國(境)培訓;組織協(xié)調駐外機構人員管理的相關(guān)工作;承擔本司工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作。

  (二)歐亞非處   
  組織開(kāi)展與歐洲、亞洲、非洲國家政府間的交流與合作及非官方的公務(wù)往來(lái),承辦相關(guān)合作協(xié)議的擬訂和實(shí)施等工作;承擔與港澳臺的食品藥品監督管理的交流與合作;組織開(kāi)展本地區有關(guān)的政策研究和信息分析。 

  (三)美大處
  組織開(kāi)展與美洲、大洋洲等國家政府間的交流與合作及非官方的公務(wù)往來(lái),承辦相關(guān)合作協(xié)議的擬訂和實(shí)施等工作;組織開(kāi)展食品藥品監督管理相關(guān)法規英文文本的審定工作;組織開(kāi)展本地區有關(guān)的政策研究和信息分析。
十一、直屬機關(guān)黨委

  負責局機關(guān)及在京直屬單位黨的建設和精神文明建設工作;領(lǐng)導局機關(guān)及在京直屬單位黨的紀律檢查工作;領(lǐng)導直屬機關(guān)工會(huì )、共青團、婦委會(huì )依據章程開(kāi)展工作;承辦局交辦的其他事項。

  (一)黨委辦公室(紀委辦公室)
  承擔直屬機關(guān)黨委工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作;承擔局機關(guān)及在京直屬單位黨的紀律檢查工作;承擔局機關(guān)及在京直屬單位黨風(fēng)廉政建設等工作。

  (二)組織部
  承擔局機關(guān)及在京直屬單位黨的基層組織建設,承擔黨員發(fā)展、教育與管理工作;承擔局機關(guān)及在京直屬單位的統戰、僑聯(lián)、宗教工作;承擔局機關(guān)及在京直屬單位維護穩定日常工作。

  (三)宣傳部
  承擔局機關(guān)及在京直屬單位黨的宣傳教育工作、思想政治工作;承擔局黨組理論學(xué)習中心組秘書(shū)工作;承擔局機關(guān)及在京直屬單位精神文明建設工作;會(huì )同有關(guān)部門(mén)組織開(kāi)展局機關(guān)處級以下及直屬單位中層黨員干部黨校培訓。

  十二、離退休干部局

  貫徹執行黨和國家有關(guān)離退休干部工作的方針和政策,落實(shí)離退休干部的政治待遇和生活待遇,擬訂管理辦法并組織實(shí)施;負責局機關(guān)離退休干部的政治學(xué)習、文體活動(dòng)、醫療保健、生活福利等服務(wù)保障工作;負責局機關(guān)離退休干部經(jīng)費的管理和使用;會(huì )同有關(guān)部門(mén)辦理離退休干部的喪葬和善后事宜;指導直屬單位離退休干部工作;承辦局交辦的其他事項。

  (一)綜合處
  承擔離退休干部局工作計劃、會(huì )議組織、公文運轉、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理、報刊訂閱等綜合工作;擬訂有關(guān)離退休干部管理辦法并組織實(shí)施;承擔局機關(guān)離退休干部經(jīng)費管理、醫療保健、信息管理工作;協(xié)助辦理局機關(guān)離退休干部離退休費、福利費調整等工作;指導直屬單位離退休干部工作。

  (二)組織宣傳處
  承擔離退休干部局黨委的日常工作;落實(shí)離退休干部的政治待遇,承擔局機關(guān)離退休干部的政治學(xué)習、文體活動(dòng)等;承擔局機關(guān)離退休干部的宣傳報道、生平撰寫(xiě)、走訪(fǎng)慰問(wèn)、活動(dòng)中心(站)管理等工作;協(xié)助處理離退休干部歷史遺留問(wèn)題。

  (三)生活服務(wù)處
  落實(shí)局機關(guān)離退休干部的生活待遇,承擔生活福利、健康休養、參觀(guān)游覽、車(chē)輛管理等服務(wù)保障工作;會(huì )同有關(guān)部門(mén)辦理局機關(guān)離退休干部喪葬和善后事宜;協(xié)助解決局機關(guān)離退休干部住房等有關(guān)事宜。


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