國家食品藥品監督管理局職責有兩個(gè)大的變化，一是將綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部；二是將衛生部食品衛生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責，劃入國家食品藥品監督管理局。
國家局職能調整之后的工作范圍包括：
（一）制定藥品、醫療器械、化妝品和消費環(huán)節食品安全監督管理的政策、規劃并監督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規和部門(mén)規章制度。
（二）負責消費環(huán)節食品衛生許可和食品安全監督管理。
（三）制定消費環(huán)節食品安全管理規范并監督實(shí)施，開(kāi)展消費環(huán)節食品安全狀況調查和監測工作，發(fā)布與消費環(huán)節食品安全監管有關(guān)的信息。
（四）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。
（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術(shù)監督，負責制定藥品和醫療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施。
（六）負責藥品、醫療器械注冊和監督管理，擬訂國家藥品、醫療器械標準并監督實(shí)施，組織開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責藥品、醫療器械再評價(jià)和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。
（七）負責制定中藥、民族藥監督管理規范并組織實(shí)施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標準，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、中藥飲片炮制規范并監督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護制度。
（八）監督管理藥品、醫療器械質(zhì)量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫療器械質(zhì)量安全信息。
（九）組織查處消費環(huán)節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
（十）指導地方食品藥品有關(guān)方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
（十一）擬訂并完善執業(yè)藥師資格準入制度，指導監督執業(yè)藥師注冊工作。
（十二）開(kāi)展與食品藥品監督管理有關(guān)的國際交流與合作。
（十三）承辦國務(wù)院及衛生部交辦的其他事項。
根據上述職責，國家食品藥品監督管理局設10個(gè)內設機構：辦公室（規劃財務(wù)司）、政策法規司、食品許可司、食品安全監管司、藥品注冊司（中藥民族藥監管司）、醫療器械監管司、藥品安全監管司、稽查局、人事司、國際合作司（港澳臺辦公室）。國家食品藥品監督管理局機關(guān)行政編制為197名。
機構改革后，食品藥品監管職能的調整將有利于進(jìn)一步落實(shí)食品安全綜合監督責任，進(jìn)一步理順醫療管理和藥品管理的關(guān)系，體現精簡(jiǎn)統一效能的改革原則和決策權、執行權、監督權既相互制約又相互協(xié)調的要求，強化食品藥品安全監管，這也與深化醫藥衛生體制改革的總體思路相吻合，必將對衛生改革與發(fā)展起到推動(dòng)作用，更好地保障人民群眾身體健康和生命安全。
9月1日，國家食品藥品監督管理局局務(wù)會(huì )審議并原則同意了國家食品藥品監督管理局機關(guān)司局的詳細職責以及各司局相關(guān)處室的職責，即國家食品藥品監督管理局機關(guān)“三定”規定，近日將公布。這標志著(zhù)國家食品藥品監督管理局貫徹落實(shí)《國務(wù)院機構改革方案》完成了階段性任務(wù)，進(jìn)入到具體的組織實(shí)施階段。
下一步，國家食品藥品監督管理局將按照國務(wù)院機構改革方案和衛生部的要求，積極穩妥地實(shí)施機構改革方案，轉變職能，提高效能，為整體推進(jìn)醫藥衛生體制改革，確保群眾飲食用藥安全，提高群眾健康水平打好基礎，不斷建立履行新職能的工作機制，同時(shí)積極調整工作關(guān)系，完善工作制度，修改完善機關(guān)工作規則，確保新職能的順利運行。
國家食品藥品監督管理局將按照新職能的要求，以更加奮發(fā)有為的精神狀態(tài)進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，進(jìn)一步實(shí)踐我們一再倡導的科學(xué)監管理念，加大監管力度，加強隊伍自身的建設，履行好國務(wù)院賦予我們的職能和責任，把我們的食品藥品監管工作做得更好。
