自2022年1月1日起施行

8月6日，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），《辦法》自2022年1月1日起施行。這是我國首部專(zhuān)門(mén)針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的部門(mén)規章。《辦法》貫徹落實(shí)了《化妝品監督管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）立法精神和要求，進(jìn)一步加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理，保障消費者健康權益，規范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

《辦法》共七章六十六條，對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理、監督管理、法律責任等方面均作出明確規定。

《辦法》從細化監管制度，創(chuàng )新監管方式，突出重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)監管等方面，落實(shí)《條例》關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理的各項規定，是《條例》重要的配套文件之一。

《辦法》在繼承原有化妝品生產(chǎn)許可制度的基礎上，對《條例》確立的基本監管制度進(jìn)行細化，使《條例》規定能夠具體執行。《辦法》明確，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續有效運行。同時(shí)規定生產(chǎn)車(chē)間等場(chǎng)所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品。

《辦法》還細化了進(jìn)貨查驗記錄制度的具體要求，明確指出化妝品經(jīng)營(yíng)者應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證，以保證所售化妝品的質(zhì)量安全。

為壓實(shí)企業(yè)主體責任，《辦法》創(chuàng )新化妝品注冊人和備案人產(chǎn)品留樣制度、產(chǎn)品抽樣檢驗不合格后啟動(dòng)企業(yè)自查制度，明確對化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應商、生產(chǎn)企業(yè)可以開(kāi)展延伸檢查等，引導化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)落實(shí)主體責任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

在創(chuàng )新監管方式方面，《辦法》落實(shí)“放管服”改革要求，對化妝品生產(chǎn)許可延續實(shí)行告知承諾制；對因生產(chǎn)許可變更而進(jìn)行全面現場(chǎng)核查的，變更后生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起重新計算5年，為企業(yè)減負。

此外，《辦法》突出對重點(diǎn)環(huán)節和重點(diǎn)產(chǎn)品的監管。如，對委托生產(chǎn)化妝品、網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)化妝品、美容美發(fā)機構使用化妝品等重點(diǎn)環(huán)節的監管，強化監管措施，明確監管要求。同時(shí)，將兒童化妝品、眼部用化妝品作為重點(diǎn)產(chǎn)品，在生產(chǎn)條件方面做出特殊規定，并要求兒童化妝品應當在標簽上特殊標注等。