7月26日,全國藥品監督管理工作電視電話(huà)會(huì )議召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記“七一”重要講話(huà)精神,落實(shí)全國市場(chǎng)監管工作電視電話(huà)會(huì )議部署要求,總結上半年工作,分析形勢,交流經(jīng)驗,對下半年工作進(jìn)行再部署再落實(shí)。國家藥監局黨組書(shū)記李利、局長(cháng)焦紅出席會(huì )議并講話(huà)。局黨組成員、副局長(cháng)徐景和、陳時(shí)飛、顏江瑛出席會(huì )議。國家藥監局藥品安全總監,中央紀委國家監委駐市場(chǎng)監管總局紀檢監察組負責同志出席會(huì )議。
會(huì )議指出,今年以來(lái),全國藥品監管部門(mén)認真落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,堅決扛起疫情防控政治責任,統籌做好保安全、促發(fā)展、提能力、強黨建各項工作,有效保障了人民群眾用藥安全有效。黨的領(lǐng)導和黨的建設全面加強,扎實(shí)開(kāi)展黨史學(xué)習教育,全面從嚴治黨不斷向縱深拓展。服務(wù)保障疫情防控大局取得新成績(jì),新冠病毒疫苗保質(zhì)量、保供應取得重大成果,充分彰顯了藥品監管部門(mén)的政治擔當和履職擔當。藥品安全質(zhì)量監管凸顯新成效,藥品安全形勢保持總體穩定。推進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)現新突破,創(chuàng )新藥品、創(chuàng )新醫療器械和兒童用藥等加速上市。藥品監管能力建設邁出新步伐,藥品監管體系和監管能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢和監管任務(wù)需求更加適應。
會(huì )議強調,今年是中國共產(chǎn)黨成立100周年,是“十四五”開(kāi)局之年,常態(tài)化疫情防控工作進(jìn)入關(guān)鍵階段,做好下半年藥品監管工作意義十分重大。要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,深入學(xué)習貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì )精神,以習近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴”要求為根本導向,立足保安全守底線(xiàn)、促發(fā)展追高線(xiàn),全力做好疫情防控藥械審批上市和質(zhì)量監管工作,管控藥品安全風(fēng)險,深化藥品監管改革,加快推進(jìn)藥品監管體系和監管能力現代化,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效,確保“十四五”藥品監管改革發(fā)展開(kāi)好局、起好步。
李利在講話(huà)中對下半年需要重點(diǎn)抓好的六個(gè)方面工作提出要求。一要深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記“七一”重要講話(huà)精神,推動(dòng)黨史學(xué)習教育學(xué)深做實(shí),切實(shí)把學(xué)習成效轉化為推動(dòng)藥品監管改革發(fā)展的強大動(dòng)力。二要扎實(shí)做好新冠病毒疫苗保質(zhì)量保供應工作,毫不放松抓好應急審評審批,持續強化生產(chǎn)監管力度,提升批簽發(fā)質(zhì)量和效率,強化流通配送監管,全力服務(wù)保障疫情防控大局。三要嚴防嚴管?chē)揽厮幤钒踩L(fēng)險,突出做好防疫藥械質(zhì)量監管,強化重點(diǎn)產(chǎn)品和領(lǐng)域監管,完善藥品安全應急管理機制,扎實(shí)做好藥品案件查辦工作,保障藥品安全形勢穩定。四要促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,深化審評審批制度改革,支持中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展,持續推進(jìn)“放管服”改革,推動(dòng)我國由制藥大國向制藥強國跨越。五要全面加強藥品監管能力建設,認真落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強藥品監管能力建設的實(shí)施意見(jiàn)》,健全藥品監管體系,完善藥品管理法規制度,創(chuàng )新監管方式方法,加強監管力量配備,提升藥品監管現代化水平。六要堅持和加強黨的全面領(lǐng)導,持之以恒改進(jìn)干部作風(fēng),建設清正廉潔的藥品監管隊伍,把藥監系統全面從嚴治黨推向深入,切實(shí)以隊伍的廉潔保障工作的落實(shí)、監管的權威。
焦紅在講話(huà)中總結了上半年藥品監管工作,對下半年工作作了具體部署。一是全力服務(wù)保障疫情防控大局,確保新冠病毒疫苗質(zhì)量和供應,加強疫情防控藥械質(zhì)量監管。二是堅決抓住高風(fēng)險產(chǎn)品監管關(guān)鍵,堅持統籌發(fā)展和安全,強化風(fēng)險隱患排查化解,強化常規疫苗品種監管,加強對國家組織集中采購中選產(chǎn)品的監管,加強對創(chuàng )新產(chǎn)品和企業(yè)的監管。三是深入貫徹高質(zhì)量發(fā)展理念,持續完善審評審批體系和機制,持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革,促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的“卡脖子”問(wèn)題,推進(jìn)科技重大專(zhuān)項和重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項研究,加快實(shí)現高端醫療器械裝備自主可控,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局的構建,深化“放管服”改革,持續優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。四是不斷夯實(shí)藥品監管能力建設,加快配套規章制度和標準制修訂,加快推進(jìn)“十四五”規劃編制,深入推進(jìn)監管科學(xué)研究,加快推進(jìn)智慧監管。五是大力強化作風(fēng)建設保障,始終把作風(fēng)建設放在重要位置,建設擔當務(wù)實(shí)的藥品監管隊伍。建立“親清”政商關(guān)系,堅決反對形式主義、官僚主義,以敢碰硬、勇?lián)敗⑸谱鳛榈乃幤繁O管隊伍保障監管事業(yè)奮勇前行。
會(huì )上,北京、上海、浙江、四川、山東等地藥品監管部門(mén)主要負責同志作交流發(fā)言。國家藥監局各司局負責同志,各直屬單位黨政主要負責同志,各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監管部門(mén)班子成員及相關(guān)同志、四個(gè)審評檢查分中心負責同志分別在主會(huì )場(chǎng)和分會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。