6月24日，國家藥品監督管理局發(fā)布《執業(yè)藥師注冊管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），進(jìn)一步加強執業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監督管理工作，加強執業(yè)藥師隊伍建設。《辦法》規定，執業(yè)藥師注冊有效期為五年；明確了執業(yè)藥師崗位職責、權利要求，以及應當履行的義務(wù)；鼓勵執業(yè)藥師參加實(shí)訓培養。《辦法》自印發(fā)之日起施行。

2000年，國家藥監部門(mén)發(fā)布《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，其后陸續印發(fā)了相關(guān)補充意見(jiàn)。2019年，國家藥監局、人社部修訂印發(fā)《執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》），對執業(yè)藥師注冊和監督管理等工作提出新要求。此次發(fā)布的《辦法》在整合《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》及后續系列補充意見(jiàn)基礎上，落實(shí)《規定》要求，完善執業(yè)藥師注冊制度，強化監督管理，充分適應執業(yè)藥師隊伍建設發(fā)展需要。

《辦法》共七章41條，明確了執業(yè)藥師注冊條件和內容、注冊程序、注冊變更和延續、崗位職責和權利義務(wù)、監督管理等要求，更加優(yōu)化注冊程序、突出監督管理。

與《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》相比，《辦法》增加了執業(yè)藥師權利義務(wù)、相關(guān)違法違規行為的處理條款等內容。《辦法》將執業(yè)藥師“崗位職責和權利義務(wù)”單獨列章，規定執業(yè)藥師的崗位職責是“依法負責藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作”。同時(shí)，明確執業(yè)藥師以執業(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù)，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進(jìn)公眾健康等權利，強調執業(yè)藥師須遵守《藥品管理法》等相關(guān)法律法規、執業(yè)標準和業(yè)務(wù)規范，維護國家、公眾利益，參加突發(fā)重大公共事件的藥事管理與藥學(xué)服務(wù)等義務(wù)。《辦法》還督促執業(yè)藥師加強繼續教育，每年應參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續教育培訓，并鼓勵執業(yè)藥師參加實(shí)訓培養。

執業(yè)藥師注冊是備受業(yè)界關(guān)注的話(huà)題，此次《辦法》也有了相應調整。《辦法》延長(cháng)了執業(yè)藥師注冊有效期，與《規定》要求一致，將有效期由“三年”改為“五年”；并優(yōu)化精簡(jiǎn)了注冊流程，如申請注冊時(shí)不再要求提供健康證明，改由個(gè)人承諾和單位證實(shí)。同時(shí)提出，“申請人應按要求在線(xiàn)提交注冊申請或者現場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料”，對申報材料形式不再作強制要求，但是申請人要對材料真實(shí)性負責。

值得關(guān)注的是，《辦法》除規定執業(yè)藥師注冊、注冊變更和延續等環(huán)節時(shí)限外，還鼓勵各地應當按照“放管服”改革要求，優(yōu)化工作流程，提高效率和服務(wù)水平，逐步縮短注冊工作時(shí)限，并向社會(huì )公告。

《辦法》提出，通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+”對執業(yè)藥師進(jìn)行信息化管理。國家藥監局建立完善全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統，國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心承擔全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統的建設、管理和維護工作。申請人通過(guò)該系統向執業(yè)所在地省級藥監局申請注冊。如果存在相關(guān)不良信息記錄情形和要求，不良信息也會(huì )記入該系統。

此外，《辦法》還強化了對執業(yè)藥師的監督管理，并完善了處理舉措，嚴格懲處措施。如，對偽造證件、以不正當手段取得注冊證、掛證、違規執業(yè)等情形，予以責令改正、撤銷(xiāo)注冊證、三年內不予注冊等處理。

（轉自中國醫藥報）

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