1月28日，全國藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議在京召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入學(xué)習貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì )精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟工作會(huì )議和十九屆中央紀委五次全會(huì )精神，按照全國市場(chǎng)監管工作會(huì )議部署要求，總結2020年和“十三五”工作，深入分析形勢，研究“十四五”工作總體思路，部署2021年藥品監管和黨風(fēng)廉政建設工作。

　　會(huì )議傳達了習近平總書(shū)記在十九屆中央紀委五次全會(huì )上的重要講話(huà)精神和全會(huì )工作部署，傳達了王勇國務(wù)委員對藥品監管工作的批示。市場(chǎng)監管總局黨組書(shū)記、局長(cháng)張工，中央紀委國家監委駐市場(chǎng)監管總局紀檢監察組組長(cháng)、總局黨組成員楊逸錚出席會(huì )議并講話(huà)。市場(chǎng)監管總局黨組成員、國家藥監局黨組書(shū)記李利，國家藥監局局長(cháng)焦紅出席會(huì )議并講話(huà)。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和、顏江瑛出席會(huì )議。

　　與會(huì )代表一致認為，習近平總書(shū)記在十九屆中央紀委五次全會(huì )上發(fā)表的重要講話(huà)，為新時(shí)代新征程全面從嚴治黨指明了前進(jìn)方向。藥監系統要深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記重要講話(huà)精神和中央紀委五次全會(huì )部署，充分發(fā)揮全面從嚴治黨引領(lǐng)保障作用，不斷實(shí)現不敢腐、不能腐、不想腐一體推進(jìn)戰略目標，以隊伍的廉潔保障監管的權威，確保黨中央決策部署落地見(jiàn)效。王勇國務(wù)委員的批示充分肯定了藥品監管工作取得的成績(jì)，對做好今后工作給予殷切希望，提出明確要求。全國藥監系統干部職工深受鼓舞，倍感振奮，將認真學(xué)習領(lǐng)會(huì )，全面貫徹落實(shí)，不折不扣推進(jìn)各項工作，奮力開(kāi)創(chuàng )藥品監管工作新局面。

　　張工指出，去年藥品監管形勢空前嚴峻、任務(wù)空前繁重、需求空前緊迫。全國藥監系統超常規創(chuàng )新應急審批服務(wù)，成功推動(dòng)新冠病毒疫苗附條件上市和保障防疫物資供應，及時(shí)有力支撐了疫情防控大局;超強度開(kāi)展藥品監管執法，強力有效防控藥品安全風(fēng)險，保障了人民群眾用藥安全；圓滿(mǎn)完成“十三五”藥品規劃目標，深化藥品監管改革發(fā)展，為“十四五”藥品監管事業(yè)發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。張工指出，藥品安全事關(guān)重大，必須提高政治站位、清醒把握形勢，切實(shí)增強責任感緊迫感。要深入學(xué)習領(lǐng)會(huì )習近平總書(shū)記關(guān)于藥品監管工作的重要指示批示精神，認真貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、服務(wù)構建新發(fā)展格局，加強科學(xué)謀劃，深化改革創(chuàng )新，著(zhù)力攻堅克難，全面加強藥品監管工作。要進(jìn)一步加強風(fēng)險管理，預防為主、前移關(guān)口，堅守安全底線(xiàn)；要保持高壓態(tài)勢，強化執法、加大震懾，持續治理安全隱患；要提高應急處置能力，完善預案、未雨綢繆，妥善應對突發(fā)事件；要鞏固安全基礎，以安全保發(fā)展、以發(fā)展促安全，進(jìn)一步推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要狠抓隊伍建設、強化技術(shù)支撐，切實(shí)提高監管力量的專(zhuān)業(yè)化水平。張工強調，抓好藥品安全監管，必須強化政治引領(lǐng)、全面從嚴治黨，自覺(jué)培養和強化從政治上看藥品監管工作的習慣和能力,高度重視將藥品安全和廉政“圍獵”安全一起抓、將藥害風(fēng)險和廉政風(fēng)險一起防，推動(dòng)黨風(fēng)廉政建設和反腐敗工作不斷向縱深發(fā)展。

　　楊逸錚指出，要把學(xué)習領(lǐng)會(huì )習近平總書(shū)記重要講話(huà)精神作為首要政治任務(wù)，自覺(jué)把思想和行動(dòng)統一到黨中央決策部署上來(lái)，旗幟鮮明講政治，堅決把全會(huì )部署的各項任務(wù)落實(shí)到位。一是深入學(xué)習領(lǐng)會(huì )習近平總書(shū)記重要講話(huà)精神,切實(shí)強化一刻不停地推進(jìn)全面從嚴治黨、黨風(fēng)廉政建設和反腐敗工作的政治自覺(jué)。二是力行“兩個(gè)維護”，突出政治監督，把政治標準和政治要求貫穿監管和監督工作全過(guò)程、各方面，加強對新冠病毒疫苗全流程監管工作的監督。三是堅定從嚴執紀，突出不敢腐、不能腐、不想腐一體推進(jìn), 推動(dòng)辦案、整改、治理貫通融合，確保底線(xiàn)常在、“后墻”不松。四是堅持民生為重，嚴肅查處藥品、醫療器械、化妝品領(lǐng)域影響人民群眾健康安全的突出問(wèn)題，讓老百姓用藥用械用妝安全放心。五是推動(dòng)持續深化，鞏固違反中央八項規定精神突出問(wèn)題專(zhuān)項治理成果,集中整治形式主義、官僚主義，以釘釘子精神確保“作風(fēng)建設年”行動(dòng)見(jiàn)到實(shí)效。六是促進(jìn)貫通融合，壓緊壓實(shí)全面從嚴治黨政治責任，以整合監督力量、促進(jìn)紀行貫通協(xié)調為路徑，突出發(fā)揮監督治理效能。楊逸錚強調，紀檢機構和紀檢干部要堅守忠誠干凈擔當的政治品格，從嚴從實(shí)加強政治建設、能力建設、作風(fēng)建設、紀律建設，嚴守紀檢監察權力邊界，自覺(jué)接受最嚴格的約束和監督，以鐵一般的紀律作風(fēng)，為藥監系統各項工作開(kāi)好局、起好步提供堅強保障。

　　會(huì )議回顧了2020年主要工作成效和“十三五”時(shí)期藥品監管工作取得的歷史性成就。2020年，面對突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，全國藥監系統認真落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，按照“四個(gè)最嚴”要求，迎難而上，勇于擔當，疫情防控工作取得重大成果，藥品監管事業(yè)得到新發(fā)展、邁上新臺階，為“十三五”時(shí)期藥品監管改革發(fā)展畫(huà)上圓滿(mǎn)句號。五年來(lái)，我國藥品監管體制機制逐步完善，全生命周期監管不斷強化，審評審批制度改革持續深化，法規標準制度體系加快完善，藥品監管能力得到全面提升，順利完成“十三五”規劃確定的主要目標任務(wù)，取得歷史性成就。

　　會(huì )議指出，做好“十四五”藥品監管工作，黨和政府有新要求，人民群眾有新期盼，醫藥行業(yè)有新訴求，風(fēng)險隱患有新挑戰，疫情防控有新考驗。綜合考慮未來(lái)發(fā)展趨勢和已有的工作基礎，“十四五”時(shí)期藥品監管工作的主要目標是：構建更加科學(xué)、高效、權威、現代的監管體系，藥品監管能力整體接近國際先進(jìn)水平，藥品安全保障水平持續提升，形成更加有利于醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監管生態(tài)和環(huán)境，人民群眾對藥品質(zhì)量和安全更加放心、更加滿(mǎn)意。

　　會(huì )議強調，做好2021年藥品監管工作，要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入學(xué)習貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì )精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟工作會(huì )議決策部署，按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局的要求，以習近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴”要求為根本導向，守底線(xiàn)保安全、追高線(xiàn)促發(fā)展，全力做好疫情防控藥械審批上市和質(zhì)量監管，深化藥品監管改革，強化藥品監管體系和監管能力建設，維護藥品安全形勢穩定，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，以?xún)?yōu)異成績(jì)慶祝建黨100周年。

　　李利在講話(huà)中對“十四五”藥品監管工作總體思路作出部署。一要堅持系統觀(guān)念，完善藥品監管法規制度體系，健全藥品監管體制機制，加強藥品監管技術(shù)機構建設。二要堅持底線(xiàn)思維，嚴格落實(shí)企業(yè)主體責任，推進(jìn)防范化解藥品安全風(fēng)險常態(tài)化制度化，進(jìn)一步改革和完善疫苗監管，加強藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節監管，提升應急處置能力，切實(shí)保障藥品安全形勢穩定。三要堅持創(chuàng )新驅動(dòng)，深化審評審批制度改革，促進(jìn)中藥守正創(chuàng )新，推進(jìn)“放管服”改革，助推醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。四要堅持夯實(shí)基礎，大力發(fā)展智慧監管、監管科學(xué)，加強專(zhuān)業(yè)人才隊伍建設，持續推進(jìn)監管?chē)�際化，全面提升藥品監管能力。五要堅持齊抓共管，落實(shí)藥品安全“黨政同責”，強化多部門(mén)治理協(xié)同，發(fā)揮好社會(huì )共治作用，強化藥品監管工作的保障措施。李利強調，2021年是實(shí)施“十四五”規劃的第一年，所有工作都要圍繞開(kāi)好局、起好步來(lái)展開(kāi)。在統籌落實(shí)全年各項任務(wù)措施的同時(shí)，要突出抓好保障新冠病毒疫苗審批上市供應和質(zhì)量安全、編制“十四五”藥品規劃和藥品案件查辦三項重點(diǎn)工作，奮力譜寫(xiě)藥品監管事業(yè)新篇章。

　　李利要求，要深入學(xué)習貫徹十九屆中央紀委五次全會(huì )精神，嚴格落實(shí)黨要管黨、全面從嚴治黨的政治責任，堅持黨的全面領(lǐng)導，持續深化作風(fēng)建設，完善全面從嚴治黨制度，加強監督執紀問(wèn)責，加強干部隊伍建設，一體推進(jìn)不敢腐、不能腐、不想腐，為藥品監管事業(yè)改革發(fā)展提供堅強保證。

　　焦紅在講話(huà)中總結了2020年藥品監管工作，部署了2021年六個(gè)方面重點(diǎn)工作。一是強化疫情防控，抓好新冠病毒疫苗各環(huán)節工作，毫不放松做好應急審批，全面加強疫情防控藥械產(chǎn)品質(zhì)量監管，建立和完善協(xié)助藥品應急研發(fā)攻關(guān)、審評審批、檢驗檢測、監督檢查機制，提升藥品監管部門(mén)應對突發(fā)重大公共衛生事件的應急處置能力和水平，服務(wù)保障大局。二是強化改革創(chuàng )新，激勵藥品研發(fā)創(chuàng )新，促進(jìn)藥品質(zhì)量提升，注入中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展新動(dòng)能，拓展醫療器械審評審批制度改革成果，推動(dòng)化妝品審評審批制度改革新突破，繼續釋放“放管服”改革紅利，不斷滿(mǎn)足人民群眾健康需求和醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要。三是強化底線(xiàn)思維，堅持統籌發(fā)展和安全，全面提升疫苗監管能力，加強高風(fēng)險產(chǎn)品監管，提高監測評價(jià)質(zhì)量，持續強化執法辦案力度，嚴防嚴控風(fēng)險，堅守人民群眾用藥安全底線(xiàn)。四是強化依法行政，加快配套規章制度制修訂，提升普法宣貫實(shí)效，推進(jìn)標準體系建設，不斷提升藥品監管法治化水平。五是強化系統觀(guān)念，科學(xué)編制“十四五”規劃，切實(shí)落實(shí)各方責任，全力增強支撐能力，強化提升智慧監管，持續推進(jìn)陽(yáng)光監管，推動(dòng)國際合作新發(fā)展，不斷提升藥品監管體系和監管能力現代化水平。六是強化擔當作為，完善機制強基固本，改進(jìn)作風(fēng)擔當作為，對標先進(jìn)凝聚力量，營(yíng)造干事創(chuàng )業(yè)濃厚氛圍。

　　會(huì )議以視頻會(huì )議形式舉行。國家藥監局藥品安全總監，中央紀委國家監委駐市場(chǎng)監管總局紀檢監察組負責同志出席會(huì )議。中央和國家機關(guān)有關(guān)部門(mén)同志受邀參會(huì )。國家藥監局各司局負責同志、稽查專(zhuān)員，各直屬單位主要負責同志、紀委書(shū)記，各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監管部門(mén)班子成員、機關(guān)各處室負責同志分別在主會(huì )場(chǎng)和分會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。