新故相推，日生不滯。我們以“十三五”的輝煌成就告別了極不平凡的2020年，以?shī)Z取全面建設社會(huì )主義現代化國家新勝利的堅定決心迎來(lái)了嶄新的2021年。值此辭舊迎新的美好時(shí)刻，我們代表國家藥品監督管理局，向全國藥品監管工作者致以新年的祝福，衷心祝愿大家新年吉祥、身體健康，闔家幸福、萬(wàn)事如意！ 剛剛過(guò)去的2020年，是新中國歷史上極不平凡的一年。在以習近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導下，全國人民團結奮進(jìn)，頑強拼搏，我國疫情防控和經(jīng)濟恢復走在世界前列，三大攻堅戰取得決定性成就，全面建成小康社會(huì )勝利在望，交出了一份人民滿(mǎn)意、世界矚目、永載史冊的答卷。 2020年，全國藥監系統認真落實(shí)習近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴”要求，眾志成城，銳意進(jìn)取，疫情防控工作得到黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導的高度肯定，藥品監管事業(yè)得到新發(fā)展、邁上新臺階。 一年來(lái)，面對突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，藥監系統干部職工聞令而動(dòng)、盡銳出戰，全力保障疫情防控所需藥品醫療器械上市供應和質(zhì)量安全。檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等上市保障有力，不但全面滿(mǎn)足國內疫情防控需要，還大量出口國外，為全球疫情防控作出重要貢獻。建立研審聯(lián)動(dòng)工作機制,全力服務(wù)推動(dòng)新冠病毒疫苗和治療藥物研發(fā)上市,尊重科學(xué)規律、堅持法規程序附條件批準新冠病毒疫苗上市，應急批準、科學(xué)指導一批新冠病毒疫苗、治療藥物開(kāi)展臨床試驗，最大程度貢獻了全國上下共同戰“疫”的藥監力量。 一年來(lái)，在做好疫情防控工作的同時(shí)，我們統籌兼顧做好藥品監管重點(diǎn)工作，嚴防嚴管?chē)揽厮幤钒踩L(fēng)險，全國藥品安全形勢保持穩定。持續深化審評審批制度改革，全力支持醫藥產(chǎn)業(yè)復工復產(chǎn)和創(chuàng )新發(fā)展，創(chuàng )新藥品醫療器械上市步伐加快。《化妝品監督管理條例》出臺實(shí)施，《醫療器械監督管理條例（修訂草案)》經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，《中國藥典》2020年版發(fā)布,藥品監管法規標準體系更趨完善。藥品監管科學(xué)研究扎實(shí)開(kāi)展，疫苗信息化追溯體系建成運營(yíng)，長(cháng)三角、大灣區四個(gè)審評檢查分中心掛牌成立，藥品監管現代化邁出新步伐。 一年來(lái)的累累碩果，為“十三五”時(shí)期藥品監管改革發(fā)展畫(huà)上了圓滿(mǎn)句號。五年來(lái)，我國藥品監管體制改革如期圓滿(mǎn)完成，藥品監管法規制度體系全面升級，審評審批體系日臻科學(xué)規范，疫苗監管體系改革取得歷史性突破，風(fēng)險防控體系全面深化細化，技術(shù)支撐體系建設與時(shí)俱進(jìn)，“十三五”規劃發(fā)展目標和主要任務(wù)順利完成。 發(fā)展永無(wú)止境，奮斗未有窮期。2021年是我國現代化建設進(jìn)程中具有特殊重要性的一年，做好藥品監管意義重大。我們要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì )精神，增強“四個(gè)意識”，堅定“四個(gè)自信”，做到“兩個(gè)維護”，認真落實(shí)習近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴”要求，按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局的要求，守底線(xiàn)保安全、追高線(xiàn)促發(fā)展，全力做好疫情防控藥械應急審批和質(zhì)量監管，維護藥品安全形勢穩定，深化藥品監管體制機制改革，奮力書(shū)寫(xiě)全面建設社會(huì )主義現代化國家的藥品監管新篇章。 奮進(jìn)新時(shí)代、揚帆新征程，統籌發(fā)展和安全是神圣使命。我們要全力打好疫情防控這場(chǎng)硬仗，扎實(shí)做好疫情防控藥械應急審批，推動(dòng)安全有效、質(zhì)量可控的新冠病毒疫苗、治療藥物、快速檢測試劑等加快上市，加強對已應急批準上市產(chǎn)品質(zhì)量的監管，全力服務(wù)保障疫情防控大局。要牢牢守住藥品安全底線(xiàn)，健全完善風(fēng)險隱患排查長(cháng)效機制，改革完善疫苗監管體制，加強高風(fēng)險產(chǎn)品和重點(diǎn)品種監管，推動(dòng)各方落實(shí)藥品安全責任，完善應急管理機制，推進(jìn)防范化解藥品安全風(fēng)險工作制度化、規范化、常態(tài)化，將藥品安全隱患化解在萌芽狀態(tài)。 奮進(jìn)新時(shí)代、揚帆新征程，銳意改革和創(chuàng )新是根本動(dòng)力。我們要繼續深化審評審批制度改革，在科學(xué)嚴謹、依法合規的前提下加快藥品上市，支持中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，幫助企業(yè)把醫藥新科技轉化為新產(chǎn)品、轉化為生產(chǎn)力，推動(dòng)我國由制藥大國向制藥強國邁進(jìn)。要加強藥品監管現代化建設，科學(xué)編制國家藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規劃，進(jìn)一步完善藥品管理法規標準體系，大力推進(jìn)監管信息化、手段科學(xué)化、裝備現代化和隊伍專(zhuān)業(yè)化，夯實(shí)藥品監管支撐保障能力。 新的一年孕育新的希望，新的起點(diǎn)昭示新的輝煌。讓我們更加緊密地團結在以習近平同志為核心的黨中央周?chē)煌跣摹⒗斡浭姑永m奮斗、銳意進(jìn)取，扎實(shí)推進(jìn)藥品監管體系和監管能力現代化，不斷滿(mǎn)足人民群眾對藥品安全和質(zhì)量的新期待，為“十四五”開(kāi)好局、起好步，以?xún)?yōu)異成績(jì)慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年！
