國食藥監人[2007]783號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為全面加強執業(yè)藥師注冊管理工作,實(shí)現注冊管理工作的科學(xué)化、規范化,不斷提高注冊管理能力和水平,國家局完成了執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統建設相關(guān)準備工作,現就做好國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統應用工作的有關(guān)要求通知如下:
一、高度重視,精心組織
應用國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統是貫徹落實(shí)《行政許可法》,轉變政府管理模式,強化公共服務(wù)意識,建設公正透明、廉潔高效政府,提高政府公信力的重要體現;是踐行科學(xué)監管理念,努力實(shí)現國家食品藥品安全“十一五”規劃總體目標,逐步建立國家局“3511”工程中行政準入管理系統的重要內容;是充分利用信息化手段有效解決注冊管理工作中存在的問(wèn)題,全面加強執業(yè)藥師執業(yè)行為監管的重要手段。各地要統一思想,提高認識,加強領(lǐng)導,精心組織,充分利用國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統,全面提高執業(yè)藥師注冊管理水平。要按照注冊工作信息化要求,提供必要的條件,配備必需的設備、設施,并安排專(zhuān)職人員負責執業(yè)藥師注冊工作。人員變動(dòng)時(shí),應認真做好工作交接和人員上崗培訓,保持工作的延續性,切實(shí)保證執業(yè)藥師注冊工作的順利開(kāi)展。
二、做好銜接,實(shí)現共享
為保證網(wǎng)絡(luò )系統順利運行,各注冊機構須結合本地區實(shí)際情況,認真做好本部門(mén)行政許可管理網(wǎng)絡(luò )信息系統與國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統的數據銜接,并將執業(yè)藥師注冊管理單機版數據庫中的全部數據及相關(guān)信息及時(shí)導入國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統中。要切實(shí)保證系統原始數據真實(shí)完整、準確可靠,實(shí)現數據共享,并確保數據的安全性和保密性。
三、落實(shí)責任,強化服務(wù)
各注冊機構應增強工作責任心,強化服務(wù)意識,在網(wǎng)絡(luò )系統運行過(guò)程中,認真耐心解答申請人提出的有關(guān)問(wèn)題,主動(dòng)反饋信息,加強交流溝通,增進(jìn)相互理解,確保國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統順利運行。
國家局將結合系統應用的實(shí)際情況,進(jìn)一步加強執業(yè)藥師注冊管理政策調研,充分聽(tīng)取注冊機構與執業(yè)藥師的意見(jiàn),研究新情況,提出新對策,解決新問(wèn)題,不斷提高執業(yè)藥師注冊管理水平,確保注冊工作質(zhì)量與效率,促進(jìn)執業(yè)藥師資格制度的健康發(fā)展。
附件1:
國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統運行要求
為保證國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統正常運行,現提出要求如下:
一、網(wǎng)絡(luò )系統連接要求
(一)各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局政務(wù)外網(wǎng)網(wǎng)站及注冊機構對外辦公網(wǎng)站必須與國家局執業(yè)藥師注冊服務(wù)平臺進(jìn)行鏈接,鏈接地址為http://zyys.sfda.gov.cn。
(二)各注冊機構通過(guò)業(yè)務(wù)專(zhuān)網(wǎng)進(jìn)行注冊管理審批等后臺操作(可通過(guò)國家局專(zhuān)網(wǎng)網(wǎng)站鏈接進(jìn)入)。沒(méi)有構建專(zhuān)網(wǎng)環(huán)境的部門(mén)可以通過(guò)訪(fǎng)問(wèn)完成相應的注冊工作,且須加強用戶(hù)名和密碼的管理。
二、網(wǎng)絡(luò )系統與單機系統的銜接
(一)截至
(二)2008年1至2月為網(wǎng)絡(luò )系統試運行期,3月將全面啟用網(wǎng)絡(luò )系統,為確保注冊信息準確無(wú)誤,各注冊機構須將試運行期的注冊申報材料單獨存放,以便核查,并認真做好網(wǎng)絡(luò )系統應用宣傳及技術(shù)配套等工作。
(三)為保證網(wǎng)絡(luò )系統運行順暢,各注冊機構須確定本省網(wǎng)絡(luò )系統應用管理員一名,并將其姓名、聯(lián)系電話(huà)、E-mail地址于12月底以前報送國家局執業(yè)藥師資格認證中心備案。如管理員變更,應及時(shí)通知國家局執業(yè)藥師資格認證中心。
三、網(wǎng)絡(luò )系統環(huán)境硬件配置要求
(一)執業(yè)藥師注冊服務(wù)平臺終端客戶(hù)機硬件配置
CPU主頻(MHz):1.0 GHz(含以上)
硬盤(pán):
內存:256 MB(含以上)
顯示器:彩色、支持1024 X 768的分辨率
(二)執業(yè)藥師注冊管理平臺客戶(hù)機硬件配置
CPU:主頻(MHz):1.6GHz(含以上)
硬盤(pán):
內存:512MB(含以上)
顯示器:彩色、支持1024 X 768的分辨率
(三)其他輔助設備的配備
1.激光打印機(數量視業(yè)務(wù)需要而定,不得少于一臺)
分辨率:9600dpi×600dpi
打印內存:內存16MB(含以上)
打印能力:支持網(wǎng)絡(luò )打印
2.數碼相機(數量視業(yè)務(wù)需要而定,不得少于一臺)
有效像素:700萬(wàn)(含以上)
光學(xué)變焦:3倍(含以上)
數據接口:USB2.0
四、網(wǎng)絡(luò )系統軟件環(huán)境配置要求
(一)訪(fǎng)問(wèn)執業(yè)藥師注冊服務(wù)平臺終端客戶(hù)機軟件環(huán)境
操作系統:WINDOWS 2000/xp/2003(含更高版本)
瀏覽器:Internet Explorer 6.0(含更高版本)
(二)訪(fǎng)問(wèn)執業(yè)藥師注冊管理平臺終端客戶(hù)機軟件環(huán)境
操作系統:WINDOWS 2000/xp/2003(含更高版本)
瀏覽器:Internet Explorer 6.0(含更高版本)
文字處理軟件:Microsoft Office2000/XP(含更高版本),至少包含Microsoft Word2000/XP(含更高版本)和Microsoft Excel2000/XP(含更高版本)
附件2:
國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統
數據遷移要求
為實(shí)現執業(yè)藥師注冊管理信息化,保證注冊信息的共享與時(shí)效性,使已建立行政許可管理網(wǎng)絡(luò )信息系統的注冊機構進(jìn)行執業(yè)藥師注冊審批數據交換,現提出要求如下:
一、原單機版系統數據遷移要求
(一)原單機版數據統一采用dbf文件格式導出上報國家局。各注冊機構將單機版系統數據導出,并在培訓現場(chǎng)進(jìn)行數據轉換調試,使網(wǎng)絡(luò )系統啟用時(shí)能及時(shí)完成系統數據的初始化工作。
(二)數據導出前要做重復數據和關(guān)鍵注冊字段(姓名、身份證號、資格證號)的校驗,對無(wú)值的數據進(jìn)行處理,以保證系統中數據的唯一性和準確性。
(三)數據遷移以后,各注冊機構不得再使用單機版系統,并注意保存好此階段數據資料,以便核查。單機版數據遷移到網(wǎng)絡(luò )系統后,將正式啟用國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統。
二、已建行政許可管理網(wǎng)絡(luò )信息系統的注冊數據同步傳輸要求
部分已建行政許可管理網(wǎng)絡(luò )信息系統的注冊機構原則上應采用國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統進(jìn)行執業(yè)藥師注冊工作,對不能使用網(wǎng)絡(luò )系統的部門(mén),須按以下要求實(shí)現與網(wǎng)絡(luò )系統的數據同步傳輸。
(一)注冊機構須按照國家局統一規定的數據交換規格要求將行政許可管理網(wǎng)絡(luò )信息系統數據進(jìn)行打包,數據采用.xml 格式,通過(guò)調用國家局系統提供的數據提交接口(調用時(shí)輸入驗證密碼),每天定時(shí)提交到國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統中,該系統將定時(shí)獲取數據并解析。
(二)注冊機構行政許可管理網(wǎng)絡(luò )信息系統須按以下數據交換規格要求的格式生成數據交換文件,并提交到國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統。(格式略)
三、執業(yè)藥師繼續教育學(xué)分登記數據的傳輸要求
(一)各注冊機構或執業(yè)藥師繼續教育施教機構須采用.xml 格式對執業(yè)藥師繼續教育學(xué)分登記數據(符合國家局統一規定的數據交換規格要求)進(jìn)行打包,通過(guò)調用國家局系統提供的數據提交接口(調用時(shí)輸入驗證密碼),及時(shí)提交給國家局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統,該系統將定時(shí)獲取數據并解析。
(二)數據交換規格要求(格式略)