“全國藥品安全與監管博士后論壇”是由國家藥品監督管理局人事司、全國博士后管理委員會(huì )辦公室與中國博士后科學(xué)基金會(huì )共同主辦，國家藥品監督管理局高級研修學(xué)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“高研院”）承辦的公益性高端學(xué)術(shù)論壇，旨在匯集優(yōu)秀青年專(zhuān)家學(xué)者為藥品監管提供智力支持。該論壇已于2015年、2016年、2018年、2019年在北京成功舉辦四屆，取得良好的社會(huì )反響。
經(jīng)研究，擬定于2020年第四季度繼續在北京（暫定）舉辦第五屆“全國藥品安全與監管博士后論壇”。本屆論壇將吸納更多權威大學(xué)、監管機構參與論壇組織，圍繞“藥品監管體系和監管能力現代化”主題，聚焦藥品、醫療器械、化妝品（簡(jiǎn)稱(chēng)“兩品一械”）監管重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，為進(jìn)一步提升監管效能，提供政策建議和意見(jiàn)。
論壇以?xún)?yōu)秀青年專(zhuān)家學(xué)者為參會(huì )主體，屆時(shí)將邀請人社部、國家藥品監督管理局領(lǐng)導及國內外知名專(zhuān)家學(xué)者出席指導。論壇還將評選優(yōu)秀論文，并遴選優(yōu)秀論文作者發(fā)言。現就論壇征文事宜通知如下：
一、論壇及征文背景
藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，保障藥品安全是重大的政治問(wèn)題、經(jīng)濟問(wèn)題和民生問(wèn)題。當前我國藥品監管工作機遇與挑戰并存、改革與發(fā)展并進(jìn)，面對新形勢、新任務(wù)，國家藥品監督管理局提出了2020年藥品監管工作的總體要求：以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì )精神，增強“四個(gè)意識”、堅定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護”，以“四個(gè)最嚴”要求為根本導向，守底線(xiàn)保安全，追高線(xiàn)促發(fā)展，統籌做好防風(fēng)險、抓改革、提質(zhì)量、強基礎各項工作，不斷強化黨建引領(lǐng)，完善制度體系，優(yōu)化運行機制，充實(shí)監管力量，創(chuàng )新方式方法，推進(jìn)藥品監管體系和監管能力現代化，切實(shí)保障藥品安全有效，維護人民群眾健康權益，為決勝全面建成小康社會(huì )作出積極貢獻。
二、征文主題方向
本屆論壇征文主題均圍繞國家藥品監督管理局2020年重點(diǎn)工作，聚焦“兩品一械”監管的重點(diǎn)、難點(diǎn)和熱點(diǎn)問(wèn)題，為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監管體系和治理能力現代化提供參考依據，主要包括：
（一）貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”有關(guān)要求和習近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全系列指示批示精神，提升藥品監管能力和監管體系現代化研究
（二）“兩法兩條例”貫徹實(shí)施及配套規章制度制修訂研究
（三）加強“兩品一械”風(fēng)險防控社會(huì )共治體系和能力建設研究
（四）加快健全和完善“兩品一械”檢查員制度研究
（五）深化藥品醫療器械審評審批制度改革研究
（六）進(jìn)一步改革和完善疫苗監管體制機制研究
（七）適合中醫藥特色的中藥注冊、監管方式方法研究
（八）創(chuàng )新“兩品一械”監管方式方法研究
（九）藥品醫療器械應急管理體制機制研究
（十）以?xún)?yōu)質(zhì)監管服務(wù)我國“兩品一械”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研究
（十一）其他“藥品監管能力和監管體系現代化”相關(guān)主題
三、征文對象
相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)秀青年專(zhuān)家學(xué)者。相關(guān)學(xué)科博士后、博士；相關(guān)科研院所、高等院校科研人員；相關(guān)企業(yè)科研或質(zhì)量安全負責人員；國家市場(chǎng)監督管理總局和國家藥品監督管理局及直屬單位有關(guān)人員；各省（區、市）、計劃單列市藥品監督管理局有關(guān)人員等。
四、論文提交、評獎與成果應用
（一）論文提交
請將論文及相關(guān)材料發(fā)送至論壇郵箱nmpapd@163.com，截止時(shí)間為2020年9月30日。具體要求詳見(jiàn)附件。
（二）論文評獎
高研院將組織專(zhuān)家對論文進(jìn)行評審，擬設一等獎3名、二等獎6名、三等獎9名，擬邀請出席論壇的有關(guān)領(lǐng)導和專(zhuān)家為優(yōu)秀論文頒獎，并遴選部分優(yōu)秀論文作者論壇發(fā)言。
（三）論文成果應用
1．高研院將梳理匯總論壇的優(yōu)秀成果，形成政策建議報送國家藥品監督管理局，服務(wù)藥品監管決策。
2．優(yōu)秀論文將被推薦在《中國藥事》《中國藥學(xué)雜志》《中國新藥》《中國科技論壇》等知名學(xué)術(shù)期刊優(yōu)先發(fā)表。
3．優(yōu)秀論文將被匯編成論壇論文集，并報送國家藥品監督管理局。
五、論壇邀請
論壇邀請函將于舉辦前兩周以電子郵件形式發(fā)出，憑邀請函參加。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：張瑞，程立
電 話(huà)：010-63366928，63365337
傳 真：010-63473710
郵 箱：nmpapd@163.com
附件：1．論文要求
2．論文樣式
3．作者信息及參會(huì )回執
國家藥品監督管理局高級研修學(xué)院
2020年7月10日
