信息整理發(fā)布日期:2007/03/03
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藥品廣告審查發(fā)布標準

200733國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局國家工商總局局令第27號公布,自200751日起施行)

 

  第一條 為了保證藥品廣告真實(shí)、合法、科學(xué),制定本標準。

  第二條 發(fā)布藥品廣告,應當遵守《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國反不正當競爭法》及國家有關(guān)法規。

  第三條 下列藥品不得發(fā)布廣告:
  (一)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;
  (二)醫療機構配制的制劑;
  (三)軍隊特需藥品;
  (四)國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品;
  (五)批準試生產(chǎn)的藥品。

  第四條 處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

  第五條 處方藥名稱(chēng)與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的,不得使用該商標、企業(yè)字號在醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。
  不得以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動(dòng)冠名。

  第六條 藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的宣傳,應當以國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)批準的說(shuō)明書(shū)為準,不得進(jìn)行擴大或者惡意隱瞞的宣傳,不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀(guān)點(diǎn)等內容。

  第七條 藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱(chēng)、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號;以非處方藥商品名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱(chēng)。
  藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng),不得單獨出現咨詢(xún)熱線(xiàn)咨詢(xún)電話(huà)等內容。
  非處方藥廣告必須同時(shí)標明非處方藥專(zhuān)用標識(OTC)。
  藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標代替藥品名稱(chēng)進(jìn)行宣傳,但經(jīng)批準作為藥品商品名稱(chēng)使用的文字型注冊商標除外。
  已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時(shí),可不播出藥品廣告批準文號。

  第八條 處方藥廣告的忠告語(yǔ)是:本廣告僅供醫學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀
  非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是:請按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導下購買(mǎi)和使用
  第九條 藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的,必須與經(jīng)批準的藥品說(shuō)明書(shū)中的適應癥或者功能主治完全一致。
  電視臺、廣播電臺不得在700—2200發(fā)布含有上款內容的廣告。

  第十條 藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應當科學(xué)準確,不得出現下列情形:
  (一)含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的;
  (二)說(shuō)明治愈率或者有效率的;
  (三)與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的;
  (四)違反科學(xué)規律,明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的;
  (五)含有安全無(wú)毒副作用毒副作用小等內容的;含有明示或者暗示中成藥為天然藥品,因而安全性有保證等內容的;
  (六)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的;
  (七)含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學(xué)、考試等需要,能夠幫助提高成績(jì)、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的;
  (八)其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示,如最新技術(shù)最高科學(xué)最先進(jìn)制法等。

  第十一條 非處方藥廣告不得利用公眾對于醫藥學(xué)知識的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ),造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。

  第十二條 藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥,不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量地購買(mǎi)和使用藥品,不得含有以下內容:
  (一)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當的表現形式,引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂(yōu)和恐懼,或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì )患某種疾病或加重病情的;
  (二)含有免費治療、免費贈送、有獎銷(xiāo)售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷(xiāo)藥品內容的;
  (三)含有家庭必備或者類(lèi)似內容的;
  (四)含有無(wú)效退款保險公司保險等保證內容的;
  (五)含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價(jià)內容的。

  第十三條 藥品廣告不得含有利用醫藥科研單位、學(xué)術(shù)機構、醫療機構或者專(zhuān)家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容。
  藥品廣告不得使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義。
  藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳。

  第十四條 藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內容,如各類(lèi)疾病信息、經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展成果或醫藥科學(xué)以外的科技成果。

  第十五條 藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節目、欄目上發(fā)布。
  藥品廣告不得以?xún)和癁樵V求對象,不得以?xún)和x介紹藥品。

  第十六條 藥品廣告不得含有醫療機構的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫療(熱線(xiàn))咨詢(xún)、開(kāi)設特約門(mén)診等醫療服務(wù)的內容。

  第十七條 按照本標準第七條規定必須在藥品廣告中出現的內容,其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)、易于辨認。上述內容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時(shí),出現時(shí)間不得少于5秒。

  第十八條 違反本標準規定發(fā)布的廣告,構成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的,依照《廣告法》第三十七條、《反不正當競爭法》第二十四條處罰。
  違反本標準第四條、第五條規定發(fā)布藥品廣告的,依照《廣告法》第三十九條處罰。
  違反本標準第三條、第六條等規定發(fā)布藥品廣告的,依照《廣告法》第四十一條處罰。
  違反本標準其他規定發(fā)布廣告,《廣告法》有規定的,依照《廣告法》處罰;《廣告法》沒(méi)有具體規定的,對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者,處以一萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,處以違法所得三倍以下但不超過(guò)三萬(wàn)元的罰款。

  第十九條 本標準自200751日起施行。1995328國家工商行政管理局令第27號發(fā)布的《藥品廣告審查標準》同時(shí)廢止。

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