各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為進(jìn)一步規范非處方藥說(shuō)明書(shū)和標簽的管理，國家局組織對已公布的非處方藥品種說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行了修訂，現就有關(guān)事宜通知如下：

　　一、修訂后的非處方藥說(shuō)明書(shū)范本登錄在國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站上，請通知轄區內相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)點(diǎn)擊網(wǎng)站查閱。

　　二、非處方藥說(shuō)明書(shū)如列［藥理作用］項，應按國家局公布的非處方藥說(shuō)明書(shū)范本［藥理作用］項內容表述。非處方藥說(shuō)明書(shū)中相關(guān)項目如目前尚無(wú)內容，除［不良反應］和［禁忌］項應保留并在該項下以“尚不明確”表述外，其他項目可不保留。

　　三、非處方藥說(shuō)明書(shū)和標簽的修改按《藥品注冊管理辦法》的補充申請辦理，非處方藥審核登記工作不再進(jìn)行。國家局《關(guān)于對第一批〈國家非處方藥目錄〉藥品進(jìn)行審核登記工作的通知》（國藥管安〔1999〕425號）、《關(guān)于做好第一批非處方藥藥品審核登記工作的通知》（國藥管安〔2002〕278號）和《關(guān)于第二批非處方藥品進(jìn)行審核登記工作的通知》（國藥監安〔2002〕228號）同時(shí)廢止。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年一月三十一日