信息整理發(fā)布日期:2008/04/16
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劉怡副局長(cháng)對全國實(shí)施藥品電子監管工作提出要求
        2008年4月15日,全國實(shí)施藥品電子監管工作視頻會(huì )議在京召開(kāi),在落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān),實(shí)踐科學(xué)監管理念、創(chuàng )新監管手段、提升監管效能的主題下,會(huì )議總結了前一階段特藥監控信息網(wǎng)絡(luò )建設工作經(jīng)驗,安排部署部分普藥的電子監管工作,大力推進(jìn)藥品電子監管信息化建設。

  會(huì )上,劉怡就如何做好這一工作提出了三點(diǎn)意見(jiàn):

  一、統一思想,提高認識,堅定不移地推進(jìn)藥品電子監管工作。

  按照國務(wù)院的要求,經(jīng)過(guò)反復論證,國家食品藥品監督管理局決定進(jìn)一步提高藥品電子監管的覆蓋面,分類(lèi)分批將已批準注冊上市的藥品逐步納入電子監管。2008年,要在麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品納入電子監管的基礎上,對血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類(lèi)精神藥品等高風(fēng)險藥品的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫存數量及流向實(shí)現電子監控。通過(guò)實(shí)施藥品電子監管,利用現代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò )技術(shù)和編碼技術(shù),建立藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)施動(dòng)態(tài)監管的全國性網(wǎng)絡(luò )平臺,為藥品的防偽、打假、追溯、召回提供有力的技術(shù)支撐。

  二、加強領(lǐng)導、克服困難,確保藥品電子監管工作順利實(shí)施。

  實(shí)施藥品電子監管工作是全系統今后一個(gè)時(shí)期一項重要而緊迫的任務(wù),特別是要在2008年10月31日前,實(shí)現對部分高風(fēng)險藥品實(shí)施電子監管,時(shí)間緊迫、任務(wù)艱巨。為此,要認真總結前期特藥監控網(wǎng)絡(luò )建設的成功經(jīng)驗、建立健全工作體系,加強領(lǐng)導,廣泛借鑒其他部門(mén)成功經(jīng)驗,制定周密的工作安排,本著(zhù)務(wù)實(shí)精神和科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求,切實(shí)做到科學(xué)、扎實(shí)、有效推進(jìn)。

  三、明確任務(wù)、落實(shí)責任,切實(shí)抓好各項工作的落實(shí)。

  要認真抓好工作方案的制定,明確各自職責;制定相應的工作流程,抓好企業(yè)培訓;各地方食品藥品監督管理局認真組織好轄區內企業(yè)和相關(guān)工作人員的培訓;國家食品藥品監督管理局將建立起一個(gè)工作有序、目標明確、標準清晰、考核規范的工作機制,定期對各省進(jìn)行檢查和督促,確保各項工作的順利推進(jìn)。同時(shí)在實(shí)施過(guò)程中向企業(yè)和社會(huì )擴大宣傳,加強認知和理解,為推進(jìn)藥品電子監管營(yíng)造良好的社會(huì )環(huán)境。

  會(huì )上,國家食品藥品監督管理局信息辦主任朱國富對下一階段工作進(jìn)行了具體部署,提出了工作的基本要求,同時(shí)回復了此前對于實(shí)施電子監管的9個(gè)方面的意見(jiàn)。根據工作進(jìn)程,2008年4月起啟動(dòng)監管系統內培訓,全國相關(guān)的500家生產(chǎn)企業(yè)和近13,000家經(jīng)營(yíng)企業(yè)的培訓工作也將隨后展開(kāi)。

  2008年4月15日,“藥品電子監管工作”專(zhuān)題專(zhuān)欄在國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站首頁(yè)開(kāi)通,今后,根據工作的進(jìn)展情況,專(zhuān)欄將不斷補充和增加內容。

  國家食品藥品監督管理局信息辦、安監司、市場(chǎng)司、信息中心主要負責人及相關(guān)處室負責人,各省、市、自治區、計劃單列市藥品監管部門(mén)主要負責人和辦公室、市場(chǎng)、安監、稽查等處室負責人員參加了當天的會(huì )議。

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