10月17日，由國家藥品監督管理局主辦，中國藥學(xué)會(huì )、人民網(wǎng)·人民健康承辦的2019年全國安全用藥月啟動(dòng)儀式暨第四屆中國藥品安全論壇在京舉辦。國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅出席啟動(dòng)儀式并致辭。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)顏江瑛，全國人大常委會(huì )法制工作委員會(huì )、公安部、衛生健康委、國家市場(chǎng)監管總局等相關(guān)人員，藥品監管部門(mén)、醫療機構、科研單位、新聞媒體和科普志愿者等各界人士代表出席啟動(dòng)儀式。
黨中央、國務(wù)院高度重視藥品安全工作，我國藥品法律法規逐漸發(fā)展完善，為我國藥品事業(yè)持續發(fā)展、人民用藥安全有效提供了堅實(shí)保障。2019年，藥品監管工作取得新成效、邁上新臺階。法規體系建設取得重大進(jìn)展：《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺；《醫療器械監督管理條例》修正案和《化妝品監督管理條例》也即將提請國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議。審評審批制度改革持續深化：今年以來(lái)，批準藥品注冊申請331件，其中臨床急需境外新藥11個(gè)；110個(gè)品種277個(gè)品規完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)；批準醫療器械注冊申請658件，創(chuàng )新醫療器械14個(gè)，醫療器械注冊實(shí)現網(wǎng)上電子申報；完善化妝品注冊備案管理，特殊用途化妝品延續許可調整為承諾制審批，企業(yè)辦事流程由115個(gè)工作日壓縮至15個(gè)工作日。藥品全生命周期監管不斷加強，科學(xué)監管基礎逐步夯實(shí)，國際合作力度加大。
今年全國安全用藥月活動(dòng)以“安全用藥 良法善治”為主題。良法是善治的開(kāi)始，善治是良法的目標。加強“善治”，需要監管部門(mén)不懈努力，不斷健全新時(shí)代藥品監管法規制度體系，持續深化審評審批制度改革，構建以審評為主導、臨床價(jià)值為導向、檢查檢驗為支撐的技術(shù)審評體系，推動(dòng)我國醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，促進(jìn)我國藥品質(zhì)量穩步提升；要持續加強監管，推動(dòng)建立一支素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的藥品檢查員隊伍，從而更有力地保障公眾用藥安全，加大對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節中違法違規行為的打擊力度，不斷加強監管能力建設。加強“善治”，需要企業(yè)擔起應負責任，嚴格落實(shí)生產(chǎn)環(huán)節“源頭”責任、經(jīng)營(yíng)環(huán)節“中間”責任以及使用環(huán)節“終端”責任。“善治”也需要社會(huì )各界積極參與，科研機構要發(fā)揮智庫作用，為應對藥品安全新挑戰、實(shí)現產(chǎn)業(yè)新發(fā)展給予智力支持；行業(yè)協(xié)會(huì )要發(fā)揮紐帶作用，推動(dòng)行業(yè)誠信體系建設，加強行業(yè)自律；媒體要全面、科學(xué)、客觀(guān)、公正報道，加強科普宣傳，開(kāi)展輿論監督；專(zhuān)家學(xué)者要發(fā)揮科普作用，圍繞群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題，及時(shí)開(kāi)展科普宣傳，提升消費者安全用藥水平。
藥品安全治理能力和治理體系的現代化離不開(kāi)法律的保駕護航。啟動(dòng)儀式上，全國人大常委會(huì )法律工作委員會(huì )行政法室，國家藥監局政策法規司、科技與國際合作司負責人圍繞新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》的立法意義、立法思路和主要內容以及中國藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃進(jìn)行了主題發(fā)言。國家藥監局藥品審評中心和審核查驗中心負責人分別介紹了本部門(mén)在深化藥品審評審批制度改革、職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍建設等方面所作的工作。
我國藥品監管部門(mén)始終致力于提升公眾安全用藥意識，堅守人民群眾用藥安全底線(xiàn)，共同構筑用藥安全防線(xiàn)。啟動(dòng)儀式上還發(fā)布了《中國家庭用藥手冊》（疫苗和免疫接種）和2019年公眾十大用藥提示，并由專(zhuān)家進(jìn)行了梳理解讀，以提高公眾的安全用藥水平和健康素養。
全國安全用藥月活動(dòng)是藥品安全科普宣傳的重要手段，自2007年起已連續舉辦12屆，為普及藥品安全知識，推進(jìn)社會(huì )共治發(fā)揮了重要作用。活動(dòng)期間，各級藥品監管部門(mén)將組織形式多樣的宣傳活動(dòng)，包括公眾開(kāi)放日、網(wǎng)絡(luò )知識競賽、互動(dòng)體驗活動(dòng)等，共同促進(jìn)藥品安全領(lǐng)域交流、提升公眾藥品安全科學(xué)素養、推動(dòng)藥品安全社會(huì )共治。
來(lái)源：國家藥監局網(wǎng)站
