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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），總后衛生部，武警總部衛生部，中國藥品生物制品檢定所：
為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構經(jīng)營(yíng)和使用的部分臨床常用藥品進(jìn)行了評價(jià)性抽驗。現將抽驗結果予以公告（見(jiàn)附件），并就有關(guān)事項通知如下：
一、本期公告內容為藥品流通和使用環(huán)節的評價(jià)性抽驗結果。
二、各省（區、市）藥品監督管理部門(mén)要根據《藥品管理法》等有關(guān)法律法規的規定，依法對本期質(zhì)量公告中不合格藥品的被抽樣單位進(jìn)行處理，并繼續組織對不合格品種開(kāi)展跟蹤抽樣檢驗。請于2008年9月30日前將處理結果報送國家食品藥品監督管理局藥品市場(chǎng)監督司。
附件：藥品質(zhì)量公告（總第72期）
國家食品藥品監督管理局
二○○八年三月十八日
藥 品 質(zhì) 量 公 告
2007年度第4期
（總第72期）
國家食品藥品監督管理局發(fā)布 2008年 3月
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根據2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織在全國范圍內對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構經(jīng)營(yíng)和使用的部分臨床常用藥品進(jìn)行了評價(jià)性抽驗。現將抽驗結果公告如下：
對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構藥品的評價(jià)性抽驗涉及1528家生產(chǎn)企業(yè)的238個(gè)品種，共計7619批藥品，經(jīng)檢驗，有15家生產(chǎn)企業(yè)的11個(gè)品種25批次藥品不合格。被抽樣的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5002家，其中21家的10個(gè)品種21批次不合格；被抽樣的醫療機構1055家，其中4家的2個(gè)品種4批次不合格（見(jiàn)附表）。
附表：2007年第4期國家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構藥品評價(jià)性抽驗不合格品種
附表：
2007年度第4期國家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構藥品評價(jià)抽驗不合格品種
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藥品名稱(chēng) |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
藥品規格 |
被抽樣單位 |
檢驗依據 |
檢驗機構 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
|
西咪替丁片 |
上海世康特制藥有限公司 |
070302 |
0.2g |
勃利縣康富醫藥有限公司 |
中國藥典2005年版二部 |
黑龍江省藥品檢驗所 |
不合格 |
溶出度 |
|
對乙酰氨基酚片 |
焦作市博愛(ài)藥業(yè)有限公司 |
07011103 |
0.3g |
昌江黎族自治縣醫藥總公司農村藥品配送中心 |
中國藥典2005年版二部 |
海南省藥品檢驗所 |
不合格 |
溶出度 |
|
紅霉素軟膏 |
新鄉同心藥業(yè)有限公司 |
070516 |
1% |
成都時(shí)代第一醫藥貿易有限公司 |
中國藥典2005年版二部 |
四川省食品藥品檢驗所 |
不合格 |
含量測定 |
|
阿司匹林腸溶片 |
河南華利藥業(yè)有限責任公司 |
0604032 |
25mg |
福建東南醫藥有限公司 |
國家藥品標準WS-10001-(HD-0614)-2002 |
福建省藥品檢驗所 |
不合格 |
游離水楊酸 |
|
苯妥英鈉片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
B070401 |
50mg |
福建中源醫藥有限公司藥品分公司 |
中國藥典2005年版二部 |
福建省藥品檢驗所 |
不合格 |
溶出度 |
|
雙黃連口服液 |
黑龍江瑞格制藥有限公司 |
070337 |
10ml |
廣西英特康藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2005年版一部 |
廣西壯族自治區食品藥品檢驗所 |
不合格 |
含量測定 |
|
對乙酰氨基酚片 |
成都通德藥業(yè)有限公司 |
20070501 |
0.5g |
貴州鼎圣藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2005年版二部 |
貴州省藥品檢驗所 |
不合格 |
溶出度 |
|
對乙酰氨基酚片 |
焦作市博愛(ài)藥業(yè)有限公司 |
06042402 |
0.3g |
海南廣安堂藥品超市連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司三亞河西分店 |
中國藥典2005年版二部 |
海南省藥品檢驗所 |
不合格 |
溶出度 |
|
阿司匹林腸溶片 |
河北瑞森藥業(yè)有限公司 |
07010201 |
25mg |
洪澤縣黃集中心衛生院 |
國家藥品標準化學(xué)藥品地標升國標第七冊及第十六冊 |
江蘇省藥品檢驗所 |
不合格 |
游離水楊酸、釋放度 |
|
阿司匹林腸溶片 |
河南華利藥業(yè)有限責任公司 |
07060701 |
25mg |
湖北康欣醫藥有限公司 |
國家藥品標準化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第七冊 |
湖北省藥品檢驗所 |
不合格 |
游離水楊酸 |
|
復方甘草片 |
海南制藥廠(chǎng)有限公司 |
070303 |
/ |
湖南鴻安醫藥有限公司 |
中國藥典2005年版二部及國家食品藥品監督管理局國家藥品標準修訂件XGB2006-013 |
湖南省藥品檢驗所 |
不合格 |
含量測定 |
|
阿司匹林腸溶片 |
河南華利藥業(yè)有限責任公司 |
07032001 |
25mg |
湖南省益陽(yáng)市醫藥有限責任公司 |
化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第七冊 |
湖南省藥品檢驗所 |
不合格 |
游離水楊酸、釋放度 |
|
阿司匹林腸溶片 |
河南華利藥業(yè)有限責任公司 |
07021201 |
25mg |
九江市都昌醫藥有限公司 |
國家藥品標準化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第七冊及十六冊 |
江西省食品藥品檢驗所 |
不合格 |
游離水楊酸、釋放度 |
|
對乙酰氨基酚片 |
遼寧華源本溪三藥有限公司 |
20060202 |
0.3g |
昆明弘信康藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2005年版二部 |
云南省食品藥品檢驗所 |
不合格 |
溶出度 |
|
苯妥英鈉片 |
山西臨汾云鵬藥業(yè)有限公司 |
B070401 |
50mg |
林甸縣華宇醫藥有限責任公司 |
中國藥典2005年版二部 |
黑龍江省藥品檢驗所 |
不合格 |
溶出度 |
|
阿司匹林腸溶片 |
河南華利藥業(yè)有限責任公司 |
07060601 |
25mg |
牡丹江康寶大藥店 |
國家藥品標準第七冊 |
黑龍江省藥品檢驗所 |
不合格 |
游離水楊酸 |
|
阿奇霉素分散片 |
珠海經(jīng)濟特區生物化學(xué)制藥廠(chǎng) |
20070304 |
0.25g(25萬(wàn)單位) |
牡丹江藥品營(yíng)銷(xiāo)有限責任公司 |
中國藥典2005年版二部 |
黑龍江省藥品檢驗所 |
不合格 |
含量測定 |
|
阿司匹林腸溶片 |
河南華利藥業(yè)有限責任公司 |
07040202 |
25mg |
牡丹江醫學(xué)院第二附屬醫院 |
國家藥品標準第七冊 |
黑龍江省藥品檢驗所 |
不合格 |
游離水楊酸 |
|
阿司匹林腸溶片 |
河南華利藥業(yè)有限責任公司 |
07060701 |
25mg |
寧安市九德醫藥藥材批發(fā)站 |
國家藥品標準第七冊 |
黑龍江省藥品檢驗所 |
不合格 |
游離水楊酸、釋放度 |
|
阿司匹林腸溶片 |
河南華利藥業(yè)有限責任公司 |
07060701 |
25mg |
莆田市第一醫院 |
國家藥品標準WS-10001-(HD-0614)-2002 |
福建省藥品檢驗所 |
不合格 |
游離水楊酸 |
|
舒秘膠囊 |
福州辰星藥業(yè)有限公司 |
070301 |
0.3g |
上海市寶山區寶山中心醫院 |
國家食品藥品監督管理局標準(試行)WS-6015(B-0015)-2004 |
上海市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
總灰分 |
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苯妥英鈉片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
B070401 |
50mg |
西安格瑞醫藥有限責任公司 |
中國藥典2005年版二部 |
陜西省藥品檢驗所 |
不合格 |
溶出度 |
|
硫酸慶大霉素注射液 |
河南輔仁懷慶堂制藥有限公司 |
0707271 |
2ml：8萬(wàn)單位 |
鹽城百科藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2005年版二部 |
江蘇省藥品檢驗所 |
不合格 |
含量測定 |
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復方氫氧化鋁片 |
西安博華制藥有限責任公司 |
0705075 |
/ |
重慶市銅梁縣醫藥有限責任公司 |
中國藥典2005年版二部 |
重慶市藥品檢驗所 |
不合格 |
崩解時(shí)限 |
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復方氫氧化鋁片 |
西安博華制藥有限責任公司 |
0705075 |
/ |
重慶正禾醫藥有限公司 |
中國藥典2005年版二部 |
重慶市藥品檢驗所 |
不合格 |
崩解時(shí)限 |
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