國家食品藥品監督管理局黨組書(shū)記、局長(cháng)邵明立
在2007年版國家執業(yè)藥師資格考試大綱審定會(huì )上的講話(huà)
同志們：
執業(yè)藥師管理工作是國家藥品監督管理工作的有機組成部分，人事部和國家食品藥品監督管理局一直十分重視這項工作。國家食品藥品監督管理局于10月中旬制定并頒布了《2006-2010年全國執業(yè)藥師繼續教育指導大綱》，今天我們又邀請了這么多專(zhuān)家在這里召開(kāi)2007年版國家執業(yè)藥師資格考試大綱審定工作會(huì )，這兩項工作都是今年在執業(yè)藥師管理工作方面的重點(diǎn)工作。很高興這兩項工作都取得了很大成績(jì)。這次大綱的修訂，國家食品藥品監督管理局人事教育司和執業(yè)藥師資格認證中心為此進(jìn)行了一年多的調研、論證和組織工作，人事部的有關(guān)領(lǐng)導給予了多方面的指導，在座的許多專(zhuān)家都直接參與了大綱的具體修訂編寫(xiě)工作，還有很多專(zhuān)家也以各種不同的方式參與了這項工作，提出了許多好的建議。在此，我代表國家食品藥品監督管理局，向為此做出努力和辛勤工作的各位專(zhuān)家表示由衷地感謝！
在座的各位都是執業(yè)藥師考試工作方面的專(zhuān)家，因此我謹借此機會(huì )就執業(yè)藥師資格考試工作和大綱審定工作提出幾點(diǎn)意見(jiàn)，供同志們參考。
一、樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監管理念、進(jìn)一步推進(jìn)執業(yè)藥師資格制度建設
藥品是關(guān)系人民生命健康的特殊商品，藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)是關(guān)系公眾生命健康安全的特殊職業(yè)。我國《藥品管理法》將藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)條件作為許可從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的首要條件。確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，必須加強對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)資格準入控制。實(shí)施執業(yè)藥師資格制度是世界各國，特別是市場(chǎng)經(jīng)濟國家所普遍施行的職業(yè)資格準入制度。我國自1994年實(shí)施執業(yè)藥師資格制度以來(lái)，到2006年年底通過(guò)執業(yè)藥師資格考試的人員已達到14萬(wàn)多人，這支具有較高專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德的隊伍在藥品生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域保證公眾用藥安全有效方面發(fā)揮了重要作用，是全面建成小康社會(huì )的一支不容忽視的專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊伍。
前不久召開(kāi)的黨的十六屆六中全會(huì )通過(guò)的《中共中央關(guān)于構建社會(huì )主義和諧社會(huì )若干重大問(wèn)題的決定》強調指出要將加強醫療衛生服務(wù)，提高人民健康水平作為一項重要的政治任務(wù)。要求建立國家基本藥物制度，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序，加強食品、藥品、餐飲衛生監管，嚴格醫療機構、技術(shù)準入和人員執業(yè)資格審核等等。這個(gè)重要文件，給我國食品藥品監管工作提出了新的更高的要求，其中特別提到的加強人員執業(yè)資格審核更是對執業(yè)藥師工作賦予了新的含義，也是執業(yè)藥師工作的重要指導方針。藥品安全有效是民生之本、和諧之基，沒(méi)有公眾的健康，全面建設小康社會(huì )和構建社會(huì )主義和諧社會(huì )就會(huì )失去基礎。執業(yè)藥師的執業(yè)活動(dòng)直接面對患者用藥安全有效，直接關(guān)系到人民大眾的生命與健康，因此執業(yè)藥師應當在提高人民健康水平、構建和諧社會(huì )的進(jìn)程中發(fā)揮其應有的重要作用。
我們應當認真貫徹落實(shí)黨的十六大、十六屆六中全會(huì )的精神，用科學(xué)監管理念深化對食品藥品監管規律的認識，切實(shí)加強食品藥品監管工作。以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為理論基礎的科學(xué)監管理念，其本質(zhì)和核心是以人為本、立黨為公、執政為民，其基本要求是推進(jìn)依法行政、科學(xué)民主決策、依靠技術(shù)支撐、實(shí)現隊伍保障，其根本目標是保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟社會(huì )協(xié)調發(fā)展。貫徹科學(xué)監管理念，改進(jìn)和加強食品藥品監管工作，必須依靠技術(shù)支撐、完善技術(shù)支撐體系、實(shí)現隊伍保障。廣大藥學(xué)技術(shù)人員是技術(shù)支撐和隊伍保障的重要組成部分，而工作在藥學(xué)關(guān)鍵技術(shù)崗位的執業(yè)藥師是發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員技術(shù)支撐力量的不可或缺的因素。
執業(yè)藥師工作在藥學(xué)服務(wù)的第一線(xiàn)，肩負著(zhù)保證藥品質(zhì)量和提供高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)的重要使命。在藥品監管工作中，具體的監管要求需要通過(guò)執業(yè)藥師的工作和服務(wù)才能得到順利的貫徹和實(shí)施。規范藥品的使用、保證藥品的質(zhì)量需要執業(yè)藥師身體力行；審核處方、指導公眾合理用藥、實(shí)施優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)更依賴(lài)于執業(yè)藥師雄厚的專(zhuān)業(yè)知識和精湛的業(yè)務(wù)技能。推進(jìn)執業(yè)藥師資格制度建設，發(fā)揮執業(yè)藥師在保障公眾用藥安全有效中的作用是實(shí)踐科學(xué)監管理念的重要工作。我們要積極創(chuàng )造各方面條件，加快執業(yè)藥師立法進(jìn)程，加強相應配套制度的建設，以處方藥和非處方藥分類(lèi)管理條例、GSP以及相關(guān)法規、規章修訂為契機，逐步引導、激勵執業(yè)藥師向最需要的藥品流通、使用領(lǐng)域流動(dòng)，充分發(fā)揮執業(yè)藥師在保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障人民用藥安全有效中的重要作用，解決長(cháng)期以來(lái)藥品零售環(huán)節藥學(xué)服務(wù)水平過(guò)低，執業(yè)藥師配備措施乏力，執業(yè)監督體系不夠完善等問(wèn)題。從而不斷提高我國藥品監管能力和水平，提高人民大眾的健康水平。
二、制定科學(xué)、規范的考試大綱是保證執業(yè)藥師質(zhì)量及執業(yè)水平的關(guān)鍵
執業(yè)藥師資格考試是實(shí)施執業(yè)藥師資格制度的核心內容，考試大綱是確定執業(yè)藥師資格考試的具體要求、內容范圍及命題、組卷的法定依據。首先考試大綱的要求反映著(zhù)執業(yè)藥師資格考試準入控制的基本標準，決定著(zhù)準入人員的水平和素質(zhì)要求，從而決定了執業(yè)藥師提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量和能力。其次，考試大綱的要求直接影響著(zhù)全國每年數萬(wàn)考生的應試準備，大綱的質(zhì)量和水平也直接影響著(zhù)考生的水平發(fā)揮。再次，考試大綱制定的好壞，直接影響到命題、組卷、考試測評的水平和質(zhì)量。另外，考試大綱還直接影響高等藥學(xué)教育的培養目標、學(xué)制、專(zhuān)業(yè)及課程設置、考核標準制定等。
隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的不斷發(fā)展，公眾的健康意識越來(lái)越強，對執業(yè)藥師的期望值越來(lái)越高，不僅僅滿(mǎn)足于執業(yè)藥師為他們提供安全有效的藥品，而且還要求提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。執業(yè)藥師也應當由過(guò)去的關(guān)注藥物更多地轉向直接面向病人和消費者，直接解決具體藥物使用和藥物治療中的問(wèn)題。對于已通過(guò)執業(yè)藥師資格考試的人員，我們可以通過(guò)實(shí)施繼續教育不斷提高他們的知識和技能要求，適應執業(yè)的需要；對于即將從事執業(yè)藥師工作的人員，應及時(shí)并循序漸進(jìn)地調整考試內容，修訂考試大綱，一方面使考試大綱不斷地適應藥學(xué)實(shí)踐工作的需要，另一方面通過(guò)大綱的修改，加強準入人員的控制，嚴格準入人員的要求。我們應以此次新版考試大綱修訂、審定為契機，制定出高質(zhì)量的考試大綱，更好地發(fā)揮考試大綱的依據和導向作用，促進(jìn)執業(yè)藥師資格制度健康發(fā)展。
三、幾點(diǎn)要求
考試無(wú)小事，為了制定高水平的國家執業(yè)藥師資格考試大綱，加強執業(yè)藥師的職業(yè)資格準入控制，不斷提高執業(yè)藥師的專(zhuān)業(yè)知識、技能、法律素養和職業(yè)道德素質(zhì)，在新版考試大綱審定過(guò)程中，應對以下三點(diǎn)引起足夠的重視。
一是新版考試大綱應更能體現其科學(xué)性的要求。執業(yè)資格考試測評的是應考人員的知識運用能力，在崗位上的執業(yè)能力，因此，希望專(zhuān)家們在審定考試大綱中應注重理論知識與技能實(shí)踐的結合，體現知識和技能的統一。在考試大綱內容中，突出執業(yè)藥師執業(yè)需要的專(zhuān)業(yè)知識，尤其是藥品零售和使用領(lǐng)域執行藥學(xué)服務(wù)所必需的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識、臨床藥學(xué)、藥物治療學(xué)以及基本的臨床診斷學(xué)知識等；突出執業(yè)藥師解決實(shí)際問(wèn)題的能力需求，尤其是實(shí)際執業(yè)過(guò)程必須掌握的技能，如處方審核、與臨床醫師、護士、患者的溝通、藥歷書(shū)寫(xiě)、協(xié)助制定臨床藥物治療方案等能力。依據近年來(lái)醫藥學(xué)的發(fā)展、圍繞執業(yè)藥師崗位職責的需要，組織好考試大綱的修訂，完善考試大綱的內容，修訂后的考試大綱其內容更加貼切執業(yè)藥師的實(shí)際工作需要，反映執業(yè)藥師具備執行藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)所必備的知識和能力要求，體現以用定考的原則。
二是新版考試大綱應更好地體現其規范性要求。規范性要求包括形式規范性和內容規范性。形式規范性要求大綱體例合理、規范，文字表達準確、通順，符合考試大綱嚴謹的需要；內容規范性要求知識點(diǎn)概括準確無(wú)歧義，便于考生理解和復習備考，知識點(diǎn)要求前后不矛盾，科目間要求不沖突；考試大綱中要求的知識點(diǎn)應盡量避免學(xué)術(shù)上爭議過(guò)大的問(wèn)題，并且還應當注意內容覆蓋面，避免標準偏頗，達不到考試客觀(guān)量化的要求。
三是新版考試大綱要更好地體現其權威性。執業(yè)藥師資格考試是“國考”，考試大綱是考試命題、組卷的重要依據和指揮棒，制定考試大綱工作是一項政策性和技術(shù)性很強的工作。依靠專(zhuān)家，從我國的具體國情出發(fā)，站在全局的高度，兼顧地區差異，準確地把握考試方向和考試標準，在考試大綱中體現國家標準的要求。大綱審定與前版大綱相比，不能降低標準，不能單純?yōu)樽非罂荚嚭细衤剩灰獢盗浚灰|(zhì)量，要以保證通過(guò)執業(yè)藥師資格考試的藥學(xué)技術(shù)人員都能很好勝任實(shí)際工作。另外，考試大綱不是每年都修訂的，因此，在保證考試大綱的穩定性的同時(shí)還應當有一定的前瞻性，避免知識要求脫離實(shí)際或陳舊，而影響大綱的權威性。
同志們，國家執業(yè)藥師資格考試大綱制定工作在執業(yè)藥師資格考試和管理工作中都具有非常重要的作用。國家局將和人事部密切通力合作，繼續做好考試大綱的制定和審定工作。由于這次會(huì )議時(shí)間緊、任務(wù)重，具體的技術(shù)工作還得依靠專(zhuān)家的支持，請大家注意勞逸結合，認真負責，嚴格把關(guān)，使新一版考試大綱更好適應實(shí)際的需要。也希望在座的專(zhuān)家在大綱審定工作以后，能對我國執業(yè)藥師資格考試、藥學(xué)教育工作以及食品藥品監管工作進(jìn)行深入探討，多提建設性意見(jiàn)。最后，真誠地感謝各位專(zhuān)家的辛勤工作，并預祝考試大綱審定工作取得圓滿(mǎn)的成功，為今后的執業(yè)藥師隊伍的健康發(fā)展打下良好的基礎。
