3月18日，國家藥監局、人力資源社會(huì )保障部聯(lián)合發(fā)出通知，印發(fā)了《執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《制度規定》”）和《執業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《考試辦法》”）。《制度規定》包含總則、考試、注冊、職責、監督管理、附則六章，共計35條。《考試辦法》共計11條，對執業(yè)藥師職業(yè)資格考試的組織實(shí)施單位、考試時(shí)間、考試科目、免試條件、考試周期、考試紀律等均提出了明確要求。
我國執業(yè)藥師制度建立于1994年。現行執業(yè)藥師管理工作的基本制度為1999年由原國家藥品監督管理局和原人事部共同修訂的《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》和《執業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》（人發(fā)〔1999〕34號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“34號文”）。該文明確規定了執業(yè)藥師實(shí)行全國統一大綱、統一考試、統一注冊和統一管理。多年來(lái)，執業(yè)藥師隊伍在指導公眾安全合理用藥以及保障藥品質(zhì)量安全方面發(fā)揮著(zhù)積極作用。截至2018年底，通過(guò)執業(yè)藥師資格考試的人員已經(jīng)達到103萬(wàn)。隨著(zhù)新的法律法規實(shí)施和藥品安全監管工作的發(fā)展，34號文已經(jīng)無(wú)法適應執業(yè)藥師隊伍發(fā)展和監管工作的實(shí)際需要。
為提升執業(yè)藥師隊伍素質(zhì)，加強隊伍專(zhuān)業(yè)性，突出崗位實(shí)踐要求，《制度規定》提高了執業(yè)藥師學(xué)歷準入門(mén)檻，將最低學(xué)歷要求從中專(zhuān)調整為大專(zhuān)，并適當提高相關(guān)專(zhuān)業(yè)考生從事藥學(xué)（中藥學(xué)）崗位的工作年限。
根據《制度規定》，申請參加執業(yè)藥師職業(yè)資格考試，必須具備以下條件之一：取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)5年；取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或學(xué)士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)3年；取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)1年；取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位；取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)相應學(xué)歷或學(xué)位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應增加1年。
《制度規定》還明確，執業(yè)藥師應按國家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續教育的有關(guān)規定接受繼續教育，更新專(zhuān)業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平。
為促進(jìn)執業(yè)藥師注冊管理信息化建設，建立執業(yè)藥師誠信體系，形成執業(yè)藥師管理大數據，《制度規定》明確執業(yè)藥師注冊須通過(guò)全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統進(jìn)行。根據《制度規定》，取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》者，應當通過(guò)全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊。經(jīng)注冊后，方可從事相應的執業(yè)活動(dòng)。《制度規定》還強調，建立執業(yè)藥師個(gè)人誠信記錄，對其執業(yè)活動(dòng)實(shí)行信用管理。執業(yè)藥師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等，作為個(gè)人誠信信息由負責藥品監督管理的部門(mén)及時(shí)記入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統。
為解決基層執法難題，針對執業(yè)藥師在職不在崗、《執業(yè)藥師注冊證書(shū)》掛靠、企業(yè)不按要求配備執業(yè)藥師等問(wèn)題， 《制度規定》規定，申請注冊者，必須遵紀守法，遵守執業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄。
《制度規定》提出，對未按規定配備執業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上負責藥品監督管理的部門(mén)責令限期配備，并按照相關(guān)法律法規予以處罰。
《制度規定》明確，以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》，三年內不予執業(yè)藥師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
《制度規定》強調，持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》，并作為個(gè)人不良信息由負責藥品監督管理的部門(mén)記入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統。買(mǎi)賣(mài)、租借《執業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規給予處罰。
《制度規定》通過(guò)明確對執業(yè)藥師及執業(yè)單位違規行為的懲處措施，使基層監管有法可依。通過(guò)建立執業(yè)藥師誠信記錄以及執業(yè)藥師大數據管理，對有不良信息記錄的執業(yè)藥師申報注冊時(shí)，在不良信息記錄撤銷(xiāo)前，將不予批準注冊。
此外，《制度規定》還明確了職稱(chēng)制度與職業(yè)資格制度的銜接，規定“專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員取得執業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具備主管藥師或主管中藥師職稱(chēng)，并可作為申報高一級職稱(chēng)的條件”。
為推動(dòng)港澳臺與內地（大陸）藥學(xué)技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員的技術(shù)交流，壯大執業(yè)藥師隊伍，《制度規定》還增加“香港、澳門(mén)、臺灣地區居民申請國家執業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續教育、執業(yè)等活動(dòng)，參照本規定辦理”等有關(guān)條款。
值得關(guān)注的是，同步印發(fā)的《考試辦法》將考試周期由兩年調整為四年，要求“參加全部科目考試的人員必須在連續四個(gè)考試年度內通過(guò)全部科目的考試”“免試部分科目的人員須在連續兩個(gè)考試年度內通過(guò)應試科目”。
為保證新舊制度平穩銜接和過(guò)渡，國家藥監局、人力資源社會(huì )保障部還在相關(guān)通知中明確，參加2018年度執業(yè)藥師資格考試，報考全部科目且部分科目合格的大專(zhuān)及以上學(xué)歷（學(xué)位）的應試人員，其2018年合格科目考試成績(jì)繼續有效，并按照四年一個(gè)周期順延至2021年。符合34號文要求的中專(zhuān)學(xué)歷人員（含免試部分科目的中藥學(xué)徒人員），2020年12月31日前可報名參加考試，考試成績(jì)有效期按原規定執行，各科目成績(jì)有效期最遲截至2020年12月31日。
轉自：國家藥品監督管理局官網(wǎng)
網(wǎng)址：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/335794.html
