近日，國家藥監局、人力資源社會(huì )保障部聯(lián)合發(fā)布了《執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定》《執業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《制度規定》《考試辦法》）。國家藥監局、人力資源社會(huì )保障部有關(guān)司局負責人就《制度規定》和《考試辦法》的相關(guān)問(wèn)題回答了記者提問(wèn)。
一、《制度規定》和《考試辦法》修訂的背景和意義是什么？
答：我國執業(yè)藥師制度建立于1994年。1999年，原國家藥品監督管理局和原人事部共同修訂了《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》和《執業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》（人發(fā)〔1999〕34號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“34號文”），明確規定了執業(yè)藥師實(shí)行全國統一大綱、統一考試，統一注冊和統一管理。多年以來(lái)，執業(yè)藥師隊伍在指導公眾安全合理用藥以及保障藥品質(zhì)量安全方面發(fā)揮著(zhù)積極作用。截至2018年底，通過(guò)執業(yè)藥師資格考試的人員已經(jīng)達到103萬(wàn)。
隨著(zhù)新的法律法規實(shí)施和藥品安全監管工作的發(fā)展，執業(yè)藥師工作出現了一些新情況新問(wèn)題，34號文已經(jīng)無(wú)法適應執業(yè)藥師隊伍建設發(fā)展和監管工作需要。一是隨著(zhù)我國藥學(xué)高等教育的發(fā)展及公眾用藥安全需求日益提升，34號文規定的執業(yè)藥師準入條件已無(wú)法適應當前形勢要求。二是針對執業(yè)藥師管理工作中出現的突出問(wèn)題，如“證書(shū)掛靠”、企業(yè)未按要求配備執業(yè)藥師等行為，34號文缺少相應懲處條款，基層監管無(wú)法可依。三是現行制度的實(shí)施行政主體已發(fā)生數次變更。
為適應改革發(fā)展需要，理順執業(yè)藥師管理權責，加快執業(yè)藥師隊伍建設，保障公眾用藥安全有效，兩部門(mén)在充分聽(tīng)取多方意見(jiàn)基礎上對34號文進(jìn)行了修訂。
二、與原有制度相比，《制度規定》和《考試辦法》主要有哪些變化？
答：一是提高執業(yè)藥師學(xué)歷準入門(mén)檻，將最低學(xué)歷要求從中專(zhuān)調整為大專(zhuān)，并適當提高相關(guān)專(zhuān)業(yè)考生從事藥學(xué)（中藥學(xué)）崗位的工作年限。二是對全國執業(yè)藥師注冊工作實(shí)行信息化管理，建立執業(yè)藥師誠信記錄，對執業(yè)活動(dòng)進(jìn)行信用管理。三是針對執業(yè)藥師在職不在崗、《執業(yè)藥師注冊證書(shū)》掛靠行為等監管難題，明確對執業(yè)藥師及執業(yè)單位的懲處措施，對有不良信息記錄的執業(yè)藥師在申報注冊時(shí)受限。四是加強執業(yè)藥師職業(yè)資格與藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中級職稱(chēng)掛鉤有效銜接的可操作性。五是明確港澳臺居民在參加國家執業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續教育、執業(yè)等活動(dòng)時(shí)，與內地（大陸）居民無(wú)差別待遇。六是將考試周期由兩年調整為四年，適當延長(cháng)考試周期。
三、《制度規定》對執業(yè)藥師職業(yè)資格考試報考條件具體有哪些要求？
答：為提升執業(yè)藥師隊伍素質(zhì)，加強隊伍專(zhuān)業(yè)性，突出崗位實(shí)踐要求，本次修訂將執業(yè)藥師學(xué)歷準入門(mén)檻從中專(zhuān)調整為大專(zhuān)，并適當提高相關(guān)專(zhuān)業(yè)考生從事藥學(xué)（中藥學(xué)）崗位的工作年限。
《制度規定》明確，凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的外籍人員，具備以下條件之一者，均可申請參加執業(yè)藥師職業(yè)資格考試：（一）取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)5年；（二）取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或學(xué)士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)3年；（三）取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)1年；（四）取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位；（五）取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)相應學(xué)歷或學(xué)位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應增加1年。
四、《考試辦法》對具備免試部分考試科目的報考條件是如何規定的？
答：《考試辦法》對具備免試部分考試科目的報考條件，取消了原來(lái)的工作年限規定。按照國家有關(guān)規定，取得藥學(xué)或醫學(xué)專(zhuān)業(yè)高級職稱(chēng)并在藥學(xué)崗位工作的，可免試藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識（一）、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識（二），只參加藥事管理與法規、藥學(xué)綜合知識與技能兩個(gè)科目的考試；取得中藥學(xué)或中醫學(xué)專(zhuān)業(yè)高級職稱(chēng)并在中藥學(xué)崗位工作的，可免試中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識（一）、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識（二），只參加藥事管理與法規、中藥學(xué)綜合知識與技能兩個(gè)科目的考試。
符合免考兩科條件的具有高級職稱(chēng)的報考人員，須為在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作并獲得藥學(xué)或醫學(xué)專(zhuān)業(yè)高級職稱(chēng)的人員，其高級職稱(chēng)資格應于報考截止日之前取得。在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作，獲得藥學(xué)或醫學(xué)專(zhuān)業(yè)高級職稱(chēng)但沒(méi)有聘任在相應崗位的，可以報考。
五、本次修訂對中專(zhuān)學(xué)歷報考者有哪些過(guò)渡政策或措施？
答：為了保障考生合法權益，本次制度修訂對中專(zhuān)學(xué)歷設置了新舊制度過(guò)渡的銜接方案，過(guò)渡期截至2020年12月31日。符合原34號文要求的中專(zhuān)學(xué)歷人員，2018年、2019年報名參加考試的，考試成績(jì)有效期按原規定的2年執行；2020年報名參加考試的，應在當年內完成所有考試科目，2020年以后不再接受中專(zhuān)學(xué)歷考生報考。
六、執業(yè)藥師繼續教育如何管理，如何將注冊管理與繼續教育有效銜接？
答：執業(yè)藥師應當按照國家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續教育的有關(guān)規定接受繼續教育，更新專(zhuān)業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平。國家鼓勵執業(yè)藥師參加實(shí)訓培養。執業(yè)藥師的繼續教育學(xué)分，應由繼續教育管理機構及時(shí)記入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統。
七、執業(yè)藥師職業(yè)資格與職稱(chēng)是如何銜接的？
答：為貫徹落實(shí)中央職稱(chēng)制度改革有關(guān)要求，促進(jìn)職業(yè)資格制度與職稱(chēng)制度有效銜接，《制度規定》明確，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員取得執業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具備主管藥師或主管中藥師職稱(chēng)，并可作為申報高一級職稱(chēng)的條件，單位根據工作需要擇優(yōu)聘任。
八、《制度規定》對《執業(yè)藥師注冊證書(shū)》掛靠等行為有什么處罰？
答：為解決基層執法難題，針對執業(yè)藥師在職不在崗、《執業(yè)藥師注冊證書(shū)》掛靠行為等監管難題，《制度規定》規定了多條措施。比如，第十三條第二款規定，申請注冊者，必須遵紀守法，遵守執業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄。第二十六條規定，對未按規定配備執業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上負責藥品監督管理的部門(mén)責令限期配備，并按照相關(guān)法律法規予以處罰。第二十八條規定，以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》，三年內不予執業(yè)藥師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。嚴禁《執業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》，并作為個(gè)人不良信息由負責藥品監督管理的部門(mén)記入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統。買(mǎi)賣(mài)、租借《執業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規給予處罰。
《制度規定》明確了對執業(yè)藥師及執業(yè)單位違規行為的懲處措施，使基層監管有法可依。對有不良信息記錄的執業(yè)藥師申報注冊時(shí)，在不良信息記錄撤銷(xiāo)前，將不予批準注冊。通過(guò)建立執業(yè)藥師誠信記錄以及執業(yè)藥師大數據管理，加大執業(yè)藥師“掛證”打擊力度，建立“掛證”治理常態(tài)化機制。
九、本次修訂對港澳臺居民有哪些新規定？
答：為進(jìn)一步便利港澳臺居民在內地（大陸）工作生活，推動(dòng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)交流，《制度規定》專(zhuān)門(mén)增加了針對港澳臺居民申請執業(yè)藥師職業(yè)資格的相關(guān)條款，明確港澳臺居民申請國家執業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續教育、執業(yè)等活動(dòng)，與內地（大陸）居民一樣，參照相關(guān)規定具體辦理。
十、《制度規定》和《考試辦法》出臺后，后續工作如何推進(jìn)？
答：我們將做好以下四個(gè)方面的工作：一是做好制度宣貫的組織和實(shí)施工作。開(kāi)展多種形式的宣傳報道和政策解釋工作，讓廣大藥學(xué)技術(shù)人員充分知曉、理解和支持新修訂的《制度規定》和《考試辦法》。二是以制度修訂為契機，開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為集中整治，促進(jìn)執業(yè)藥師職業(yè)資格制度健康良性發(fā)展。三是抓緊《執業(yè)藥師注冊管理辦法》等配套文件的制修訂工作。四是貫徹落實(shí)《“十三五”國家藥品安全規劃》中執業(yè)藥師的發(fā)展目標和任務(wù)，加強零售藥店執業(yè)藥師配備使用及監督檢查力度，規范執業(yè)藥師執業(yè)行為，引導并督促企業(yè)落實(shí)配備使用執業(yè)藥師的主體責任。
轉自：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2200/335796.html?tdsourcetag=s_pcqq_aiomsg
