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信息整理發(fā)布日期:1999/04/01
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關(guān)于修訂印發(fā)《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》和《執業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》的通知【于2019-03-05廢止】

關(guān)于修訂印發(fā)《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》和《執業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》的通知

人發(fā)[1999]34號



各省、自治區、直轄市人事(人事勞動(dòng))廳(局)、職改辦,藥品監督管理局或醫藥管理部門(mén),
國務(wù)院各部委、各直屬機構人事(干部)部門(mén):
  為貫徹《中華人民共和國藥品管理法》和《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛生改革與發(fā)展的決
定》,加強藥學(xué)技術(shù)人員和藥品市場(chǎng)管理工作,保障人民用藥安全有效,根據國務(wù)院賦予的
國家藥品監督管理局的職能,人事部、國家藥品監督管理局在總結執業(yè)藥師、執業(yè)中藥師資
格制度實(shí)施情況的基礎上,重新修訂了《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》和《執業(yè)藥師資格考
試實(shí)施辦法》,現印發(fā)給你們,請貫徹執行。
 
  自本通知發(fā)布之日起,人事部分別與原國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局頒布的《執
業(yè)藥師資格制度暫行規定》(人職發(fā)[1994]3號)、《執業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》和《執
業(yè)藥師資格認定辦法》(人職發(fā)[1994]10號)、《關(guān)于執業(yè)藥師考試免試部分科目的通知》
(人發(fā)[1996]94號)、《執業(yè)中藥師資格制度暫行規定》、《執業(yè)中藥師資格考試實(shí)施辦法》
和《執業(yè)中藥師資格認定辦法》(人職發(fā)[1995]69號)、《關(guān)于執業(yè)中藥師資格考試免試部
分科目的通知》(人發(fā)[1996]129號)即行廢止。
 
  附件:一、執業(yè)藥師資格制度暫行規定
      二、執業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法
 
 
                                       中華人民共和國人事部
                                        國家藥品監督管理局
                                       一九九九年四月一日
 
 
附件一:

 
                      執業(yè)藥師資格制度暫行規定


                             第一章  總則

 
  第一條  為了加強對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準入控制,確保藥品質(zhì)量,保障人民用藥的安
全有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛生改革與發(fā)展的決
定》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內容,制定本規定。
 
  第二條  國家實(shí)行執業(yè)藥師資格制度,納入全國專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執業(yè)資格制度統一規劃的
范圍。
 
  第三條  執業(yè)藥師是指經(jīng)全國統一考試合格,取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊登記,
在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執業(yè)藥師英文譯為:Licensed
Pharmacist
 
  第四條  凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應配備相應的執業(yè)藥師,并以此作為開(kāi)
辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。國家藥品監督管理局負責對需由執業(yè)藥師擔
任的崗位作出明確規定并進(jìn)行檢查。
 
  第五條  人事部和國家藥品監督管理局共同負責全國執業(yè)藥師資格制度的政策制定、組
織協(xié)調、資格考試、注冊登記和監督管理工作。
 
 
                            第二章  考試
 
 
  第六條  執業(yè)藥師資格實(shí)行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。一般每年
舉行一次。
 
  第七條  國家藥品監督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓教材、建立
試題庫及考試命題工作。按照培訓與考試分開(kāi)的原則,統一規劃并組織考前培訓。
 
  第八條  人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題,會(huì )同國家藥品監督管理局對
考試工作進(jìn)行監督、指導并確定合格標準。
 
  第九條  凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件
之一者,均可申請參加執業(yè)藥師資格考試:
  (一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)七年。
  (二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)五年。
  (三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)三年。
  (四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事
藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)一年。
  (五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位。
 
  第十條  執業(yè)藥師資格考試合格者,由各省、自治區、直轄市人事(職改)部門(mén)頒發(fā)人事
部統一印制的、人事部與國家藥品監督管理局用印的中華人民共和國《執業(yè)藥師資格證書(shū)》。
該證書(shū)在全國范圍內有效。
 
 
                          第三章  注冊
 
 
  第十一條  執業(yè)藥師資格實(shí)行注冊制度。國家藥品監督管理局為全國執業(yè)藥師資格注冊
管理機構,各省、自治區、直轄市藥品監督管理局為注冊機構。人事部及各省、自治區、直
轄市人事(職改)部門(mén)對執業(yè)藥師注冊工作有監督、檢查的責任。
 
  第十二條  取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》者,須按規定向所在省(區、市)藥品監督管理局
申請注冊。經(jīng)注冊后,方可按照注冊的執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍從事相應的執業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊
者,不得以執業(yè)藥師身份執業(yè)。
 
  第十三條  申請注冊者,必須同時(shí)具備下列條件:
  (一)取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》。
  (二)遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德。
  (三)身體健康,能堅持在執業(yè)藥師崗位工作。
  (四)經(jīng)所在單位考核同意。
 
  第十四條  經(jīng)批準注冊者,由各省、自治區、直轄市藥品監督管理局在《執業(yè)藥師資格
證書(shū)》中的注冊情況欄內加蓋注冊專(zhuān)用印章,同時(shí)發(fā)給國家藥品監督管理局統一印制的中華
人民共和國《執業(yè)藥師注冊證》,并報國家藥品監督管理局備案。
 
  第十五條  執業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區、直轄市注冊。執業(yè)藥師變更執業(yè)地區、執
業(yè)范圍應及時(shí)辦理變更注冊手續。
 
  第十六條  執業(yè)藥師注冊有效期為三年,有效期滿(mǎn)前三個(gè)月,持證者須到注冊機構辦理
再次注冊手續。再次注冊者,除須符合第十三條的規定外,還須有參加繼續教育的證明。
 
  第十七條  執業(yè)藥師有下列情形之一的,由所在單位向注冊機構辦理注銷(xiāo)注冊手續:
  (一)死亡或被宣告失蹤的。
  (二)受刑事處罰的。
  (三)受取消執業(yè)資格處分的。
  (四)因健康或其他原因不能或不宜從事執業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
  凡注銷(xiāo)注冊的,由所在省(區、市)的注冊機構向國家藥品監督管理局備案,并由國家藥
品監督管理局定期公告。
 
 
                         第四章  職責
 
 
  第十八條  執業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負責、保證人民用藥
安全有效為基本準則。
 
  第十九條  執業(yè)藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、
使用的各項法規及政策。執業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規的行為或決定,有責任
提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告。
 
  第二十條  執業(yè)藥師在執業(yè)范圍內負責對藥品質(zhì)量的監督和管理,參與制定、實(shí)施藥品
全面質(zhì)量管理及對本單位違反規定的處理。
 
  第二十一條  執業(yè)藥師負責處方的審核及監督調配,提供用藥咨詢(xún)與信息,指導合理用
藥,開(kāi)展治療藥物的監測及藥品療效的評價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
 
 
                        第五章  繼續教育
 
 
  第二十二條  執業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù),不斷更新知識,掌握最新醫藥信息,保持較高
的專(zhuān)業(yè)水平。
 
  第二十三條  執業(yè)藥師必須接受繼續教育。國家藥品監督管理局負責制定執業(yè)藥師繼續
教育管理辦法,組織擬定、審批繼續教育內容。各省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責
本地區執業(yè)藥師繼續教育的實(shí)施工作。
 
  第二十四條  國家藥品監督管理局批準的執業(yè)藥師培訓機構承擔執業(yè)藥師的繼續教育工
作。
 
  第二十五條  執業(yè)藥師實(shí)行繼續教育登記制度。國家藥品監督管理局統一印制《執業(yè)藥
師繼續教育登記證書(shū)》,執業(yè)藥師接受繼續教育經(jīng)考核合格后,由培訓機構在證書(shū)上登記蓋
章,并以此作為再次注冊的依據。
 
 
                                      第六章  罰則
 
 
  第二十六條  對未按規定配備執業(yè)藥師的單位,應限期配備,逾期將追究單位負責人的
責任。
 
  第二十七條  對已在需由執業(yè)藥師擔任的崗位工作,但尚未通過(guò)執業(yè)藥師資格考試的人
員,要進(jìn)行強化培訓,限期達到要求。對經(jīng)過(guò)培訓仍不能通過(guò)執業(yè)藥師資格考試者,必須調
離崗位。
 
  第二十八條  對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取《執業(yè)藥師資格證書(shū)》或《執業(yè)
藥師注冊證》的人員,發(fā)證機構應收回證書(shū),取消其執業(yè)藥師資格,注銷(xiāo)注冊。并對直接責
任者根據有關(guān)規定給予行政處分,直至送交有關(guān)部門(mén)追究法律責任。
 
  第二十九條  對執業(yè)藥師違反本規定有關(guān)條款的,所在單位須如實(shí)上報,由藥品監督管
理部門(mén)根據情況給予處分。注冊機構對執業(yè)藥師所受處分,應及時(shí)記錄在其《執業(yè)藥師資格
證書(shū)》中的備注《執業(yè)情況記錄》欄內。
 
  第三十條  執業(yè)藥師在執業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規構成犯罪的,由司
法機關(guān)依法追究其刑事責任。
 
 
                                      第七章  附則
 
 
  第三十一條  對在關(guān)鍵崗位工作且業(yè)績(jì)突出的執業(yè)藥師,應給予表彰和獎勵。
 
  第三十二條  通過(guò)全國統一考試取得執業(yè)藥師資格證書(shū)的人員,單位根據工作需要可聘
任主管藥師或主管中藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)。
 
  第三十三條  人事部和國家藥品監督管理局按職責分工,對本規定進(jìn)行解釋。
 
 
 
附件二:
 
 
                      執業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法
 
  第一條  人事部、國家藥品監督管理局共同負責執業(yè)藥師資格考試工作,日常管理工作
由國家藥品監督管理局負責。具體考務(wù)工作委托人事部人事考試中心組織實(shí)施。各地要加強
對考務(wù)工作的領(lǐng)導,明確職責、互相配合、密切協(xié)作。
 
  第二條  執業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月,報名時(shí)間定為每年3月。
 
  第三條  考試科目為:藥學(xué)(中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(一)、藥學(xué)(中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(二)、藥事
管理與法規、綜合知識與技能四個(gè)科目。
  考試科目中,藥事管理與法規、綜合知識與技能兩個(gè)科目為執業(yè)藥師資格考試的必考科
目;從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作的人員,可根據從事的本專(zhuān)業(yè)工作,選擇藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識科目
(一)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識科目(二)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識科目(一)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識科目(二)的考試。
  考試分四個(gè)半天進(jìn)行,每個(gè)科目考試時(shí)間為兩個(gè)半小時(shí)。
 
  第四條  考試以?xún)赡隇橐粋(gè)周期,參加全部科目考試的人員須在連續兩個(gè)考試年度內通
過(guò)全部科目的考試。參加免試部分科目的人員須在一個(gè)考試年度內通過(guò)應試科目。
 
  第五條  按照國家有關(guān)規定評聘為高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),并具備下列條件之一者,可免試
藥學(xué)(或中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(二)兩個(gè)科目,只參加藥事管理與
法規、綜合知識與技能兩個(gè)科目的考試。
  (一)中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè),連續從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)20年。
  (二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,連續從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作
滿(mǎn)15年。
 
  第六條  凡符合《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》第九條和本辦法第五條的報名條件者均
可報名參加考試。
 
  第七條  報名參加考試者,由本人提出申請,所在單位審核同意,并攜帶有關(guān)證明材料
到當地考試管理機構辦理報名手續。考試管理機構按規定程序和報名條件審查合格后,發(fā)給
準考證,應考人員憑準考證在指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。黨中央、國務(wù)院各部門(mén)、部隊及
其直屬單位的人員,按屬地原則報名參加考試。
 
  第八條  考場(chǎng)設在省轄市以上的中心城市和行政專(zhuān)員公署所在的城市。
 
  第九條  具體考務(wù)工作由各省、自治區、直轄市人事(職改)部門(mén)會(huì )同藥品監督管理部門(mén)
組織實(shí)施,各地可根據實(shí)際情況確定具體辦法。
 
  第十條  國家藥品監督管理局負責執業(yè)藥師資格考試的培訓管理工作。各地培訓機構要
具備場(chǎng)地、師資、教材等條件,經(jīng)省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)會(huì )同人事部門(mén)審核
批準,報國家藥品監督管理局備案。培訓收費標準須經(jīng)當地物價(jià)主管部門(mén)核準并公布于眾,
接受群眾監督。
 
  第十一條  堅持考試與培訓分開(kāi)的原則,參與培訓的工作人員不得參與考試工作(包括
命題及組織管理)。
 
  第十二條  嚴格執行考試考務(wù)工作的有關(guān)規章制度,做好試卷命題、印刷、發(fā)送過(guò)程中
的保密工作,嚴格考場(chǎng)紀律,嚴禁弄虛作假。對違反規章制度的,按規定進(jìn)行嚴肅處理。
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