信息整理發(fā)布日期:2014/06/09
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北京將對全市5300家零售藥店推行規范化管理

北京市食藥監局提出,計劃用3年左右時(shí)間將零售藥店建成提供專(zhuān)業(yè)健康產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)健康服務(wù)指導的場(chǎng)所,讓5300家藥店成為消費者用藥的安全島。

此次北京市推行的規范化管理包括:2015年底前,北京市所有零售藥店都要達到新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。零售藥店《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期的,如果申請換證,必須具備機打銷(xiāo)售單據的能力,新申請開(kāi)辦藥店也要達到上述標準。此外,北京市將督促連鎖藥店建立責任藥師制度,連鎖藥店在其下屬的直營(yíng)非法人門(mén)店中任命一名本企業(yè)的執業(yè)藥師作為“責任藥師”。

按照規定,北京市將建立零售藥店分級分類(lèi)管理機制,藥店分級分類(lèi)結果和變化情況將向社會(huì )公開(kāi);對于級別較低的藥店,監管部門(mén)將加大監管檢查和抽檢頻次;對于風(fēng)險級別較高的藥店,監管部門(mén)將限制其經(jīng)營(yíng)處方藥等高風(fēng)險類(lèi)別的藥品。

此外,新辦單體零售藥店的企業(yè)法定代表人或負責人必須是執業(yè)藥師,未達到要求的開(kāi)辦申請將不予批準。執業(yè)藥師、藥師將進(jìn)行違規計分管理,違規計分達到一定分值的將被責令停止執業(yè),違規行為計入本人注冊和繼續教育檔案記錄。如果執業(yè)藥師、藥師未在崗,藥店內其他無(wú)相應資質(zhì)人員代替藥師簽名銷(xiāo)售處方藥將會(huì )被查處。藥學(xué)服務(wù)人員在營(yíng)業(yè)期間要佩戴身份標志上崗服務(wù)。執業(yè)藥師、藥師、中藥師及藥品調劑及銷(xiāo)售中關(guān)鍵崗位人員都納入數據庫實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

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