本次會(huì )議的主題是：在全面貫徹落實(shí)《國家藥品安全“十二五”規劃》目標任務(wù)的進(jìn)程中，研討改進(jìn)并加強全國執業(yè)藥師注冊監管工作，保障工作質(zhì)量和效率，達到動(dòng)態(tài)規范管理，確保藥店開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)，進(jìn)而真正發(fā)揮好執業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用。

    下面，我想從三個(gè)方面與大家交流。

    一、執業(yè)藥師制度建設狀況

    執業(yè)藥師是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、是藥學(xué)服務(wù)工作者，是藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊伍中重要的組成部分、是深化我國醫改和大力發(fā)展醫療服務(wù)產(chǎn)業(yè)中的一支生力軍。執業(yè)藥師在指導合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面發(fā)揮著(zhù)重要作用，是造福大眾、高尚可敬的健康使者。

    執業(yè)藥師資格認證制度是世界上發(fā)達國家普遍推行的職業(yè)準入制度，國際上已有完備的執業(yè)藥師制度，已形成科學(xué)、公正、規范和有效的社會(huì )公共服務(wù)與管理體系，呈現出五大特點(diǎn)：一是社會(huì )地位提升。且具有較高的社會(huì )認可度和社會(huì )地位，有很好的執業(yè)保障；二是準入制度嚴格。準入門(mén)檻高并有不斷嚴格的注冊監管和在崗服務(wù)要求趨勢；三是法律法規完善。形成了一套較完備的考試準入、注冊管理、繼續教育和執業(yè)行為的法律法規體系和執業(yè)準則；四是藥學(xué)服務(wù)精良。在保障安全、合理用藥和提升健康生活品質(zhì)方面，展現出特有的優(yōu)勢與作用；五是注重團隊協(xié)作。治療方案由醫師、藥師、護士協(xié)同合作，執業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)能力和地位得到充分重視和認可。

    我國早在1943年就實(shí)施了執業(yè)藥師資格認證制度，有71年老歷史。新中國自1994年開(kāi)始推行執業(yè)藥師資格認證制度，迄今已有20年新征程。20年來(lái)，為保障公眾安全合理用藥發(fā)揮了重要作用，取得了一定的成績(jì)。

    然而，按現行的人社部1999年34號文規定，執業(yè)藥師的定義是指：經(jīng)全國統一考試合格，取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。事實(shí)證明，此規定已無(wú)法滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位對執業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)知識與勝任能力的真正需求。

    眾所周知，20年前作為醫藥行業(yè)管理部門(mén)的國家醫藥管理局對執業(yè)藥師制度的設計，首先是針對藥品生產(chǎn)企業(yè)，執業(yè)藥師定位在質(zhì)量把關(guān)方面。其次，環(huán)顧我國藥學(xué)高等教育，又是以培養制藥工程師和藥品研究員為導向，不是以培養高素質(zhì)藥學(xué)服務(wù)人才為目標進(jìn)行施教。

    如今，執業(yè)藥師定位于指導公眾安全用藥與合理用藥，是藥學(xué)服務(wù)型專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才。在國家食品藥品監督管理總局2014年的工作要點(diǎn)中，已經(jīng)對執業(yè)藥師有了明確定位，即“發(fā)揮好執業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用”。

    但是，20年來(lái)，在執業(yè)藥師準入標準和條件方面，一直規定中專(zhuān)學(xué)歷及以上的藥學(xué)、中藥學(xué)、醫學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)各相關(guān)專(zhuān)業(yè)都可以報考執業(yè)藥師。這樣的學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)的準入要求，在世界上是少有的。同時(shí)，對已獲得執業(yè)藥師資格人員參加必要的繼續教育，也缺乏行之有效的管理規范和措施。因此，我國執業(yè)藥師隊伍的總體狀況，可以概括表述為先天不足、后天營(yíng)養不良，直接導致執業(yè)藥師的執業(yè)能力與水平不高。

    面對公眾安全用藥、合理用藥的迫切需求和大健康發(fā)展的新形勢，針對《國家藥品安全“十二五”規劃》和國家新版GSP提出的目標與要求，凸顯出執業(yè)藥師數量不足、知識結構與資源分布不合理、素質(zhì)與能力亟待提高、法規政策與執業(yè)環(huán)境亟待改善。

截止2013年底，全國共有277940人通過(guò)執業(yè)藥師資格考試。我國現有零售藥店近46萬(wàn)家（2013年6月有454999家，見(jiàn)附表1），全國醫療機構共有藥師36萬(wàn)左右，尚不足執業(yè)醫師和助理執業(yè)醫師的8%。執業(yè)藥師缺口還非常之大，想方設法擴充壯大執業(yè)藥師隊伍和切實(shí)提高廣大執業(yè)藥師的能力水平，是我們執業(yè)藥師管理機構與工作者的當務(wù)之急，即任重道遠，更要勇于擔當。

    據2014年2月底的統計分析，全國共有110273名注冊上崗的執業(yè)藥師。其中，在藥品連鎖及零售藥店78557人，占71.2％；藥品批發(fā)企業(yè)25537人，占23.2％；藥品生產(chǎn)企業(yè)3458人，占3.1％（實(shí)際有資格證者較多）；藥品使用單位有2721人，占2.5％。

    根據注冊系統已有數據統計，自1995年至2010年，取得資格從未注冊的有47178人（見(jiàn)附表2）。按學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)背景統計，其中：有大學(xué)本科學(xué)歷41640名，占37.8%；有68633名為大專(zhuān)及以下學(xué)歷，占注冊人數的62.2％；有31443名為非藥學(xué)或中藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)文憑，占注冊人數的28.5％。各地區注冊人員學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)情況（見(jiàn)附表3）。

    從以上執業(yè)藥師隊伍構成分析，我們不難看出存在著(zhù)這樣那樣的問(wèn)題。因此，切實(shí)有效地改革創(chuàng )新制度、調整優(yōu)化管理措施、提高執業(yè)藥師準入條件，切實(shí)加強執業(yè)藥師資格認證、注冊監管，以及整體提升執業(yè)藥師隊伍的業(yè)務(wù)技能和藥學(xué)服務(wù)水平，必須從法規上、政策上、機制上予以確立、確定和確認。雖有千軍萬(wàn)馬，還需尚方寶劍。

    二、改進(jìn)執業(yè)藥師管理體系，提升藥學(xué)服務(wù)水平

    縱觀(guān)我國執業(yè)藥師制度發(fā)展歷程，面對國際執業(yè)藥師發(fā)展與隊伍整體水平不斷提升的新進(jìn)展和新趨勢，以及國家總局強調的在加強藥品日常監管的同時(shí)，發(fā)揮好執業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用的要求。我們應從5個(gè)方面加強頂層設計、強化監督管理、提高安全合理用藥水平。

    第一，積極推進(jìn)執業(yè)藥師立法，解決藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理的混亂現象。目前《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》（人發(fā)［1999］34號），屬于部門(mén)規章，剛性不足、缺陷不少，對執業(yè)藥師的業(yè)務(wù)標準、職責、行為規范與監管、責任追究等規定不夠明確，缺乏有效規范，監管上可操作性差。

    執業(yè)藥師職業(yè)在國家職業(yè)分類(lèi)大典中尚無(wú)一席之地，導致執業(yè)藥師法律地位不明確，責任和權利等比較模糊。由于在醫療機構等藥品使用環(huán)節未能共同推行執業(yè)藥師制度，不能構成全國一盤(pán)棋協(xié)調聯(lián)動(dòng)管理格局，無(wú)疑影響到執業(yè)藥師制度的有效實(shí)施和藥學(xué)服務(wù)的廣泛開(kāi)展。

    為此，必須通過(guò)推進(jìn)執業(yè)藥師立法，建立統一協(xié)調的執業(yè)藥師管理體系，才能將《國家藥品安全“十二五”規劃》對執業(yè)藥師規劃目標真正落到實(shí)處。

    第二，進(jìn)一步完善執業(yè)藥師管理配套政策。目前，存在著(zhù)一方面是有資格的人員數量缺口大，另一方面是有資格但注冊上崗執業(yè)者不多。追究原因，就是國家對執業(yè)藥師準入、注冊、執業(yè)等諸多方面的剛性政策落實(shí)不到位，事實(shí)上形成了我國執業(yè)藥師準入門(mén)檻低、社會(huì )地位低、職業(yè)待遇低的態(tài)勢，這必然造成執業(yè)藥師沒(méi)有吸引力。

    為此，在加快推進(jìn)執業(yè)藥師立法的同時(shí)，更應重視相關(guān)法律建設與配套政策的完善。抓緊修訂《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》（原34號文）和《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，建立執業(yè)藥師注冊監管與藥品市場(chǎng)監管和繼續教育聯(lián)動(dòng)機制。同時(shí)，盡快組織制定并實(shí)施《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》至關(guān)重要,時(shí)不我待。

    第三，在執業(yè)藥師資格認證上下功夫、做文章。《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》對報考執業(yè)藥師的人員文化程度要求偏低、專(zhuān)業(yè)條件較寬，注冊監管要求不嚴，繼續教育只強調學(xué)分。堅持以科學(xué)考試為導向，引領(lǐng)執業(yè)藥師隊伍的健康有序發(fā)展，確保執業(yè)藥師這樣的國家考試，能夠實(shí)現考出水平、考出能力、考出公平、考出權威。要規范執業(yè)藥師注冊標準,探討對于執業(yè)能力較強的執業(yè)藥師，應當允許其在同一家連鎖公司內、且相距不遠的藥店正式注冊執業(yè)而不是兼職，但是不能超過(guò)三家藥店。進(jìn)而打破地區之間、公司之間的壁壘，讓執業(yè)藥師流動(dòng)起來(lái)，促使藥店開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)流行起來(lái)。

   在關(guān)注隊伍擴大的同時(shí)，更應注重素質(zhì)與能力的提升，加強對執業(yè)藥師繼續教育的監督與指導。將規范繼續教育管理機構的服務(wù)能力和秩序、提升提供執業(yè)藥師繼續教育內容的質(zhì)量、確保執業(yè)藥師向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的品質(zhì)與學(xué)分管理有機地結合起來(lái)。只有這樣，才能形成正向循環(huán)，執業(yè)藥師的社會(huì )地位和職業(yè)待遇才會(huì )提高；才能發(fā)揮執業(yè)藥師注冊監管的作用；才能把好用藥安全合理的門(mén)檻。

      第四，配合藥店分級分類(lèi)管理政策的實(shí)施，建立執業(yè)藥師的分級管理制度。配合藥品流通與執業(yè)藥師配備、使用監督管理的掛鉤聯(lián)動(dòng)機制的實(shí)施，在源頭上對藥店實(shí)施分級分類(lèi)，落實(shí)相應的執業(yè)藥師配備要求。通過(guò)探討實(shí)施“制定規范、分級定標、動(dòng)態(tài)管理”的執業(yè)藥師分級定標管理，建立科學(xué)、完整的崗位勝任能力評估體系，形成有標志性、代表性的執業(yè)藥師行業(yè)行為規范、服務(wù)標準和專(zhuān)有的職業(yè)形象標識，才能提高執業(yè)藥師的公眾認知度、公信力及受敬重之必要，才能增強執業(yè)藥師的職業(yè)自豪感。

    第五，藥學(xué)高等教育與執業(yè)技能基本脫節。我們要積極爭取和教育部有關(guān)部門(mén)與機構溝通協(xié)調，盡快啟動(dòng)對藥學(xué)高等院校開(kāi)展第三方評估認證，倒逼藥學(xué)教育改革，以適應執業(yè)藥師隊伍發(fā)展對知識與技能的需要。

    為此，必須研究建立、實(shí)施藥學(xué)教育質(zhì)量保障體系認證框架和標準，積極探索藥學(xué)教育與執業(yè)藥師資格認證對接工作。

    三、下一步的工作設想

    2013年，我們以貫徹《國家藥品安全“十二五”規劃》和國家新版GSP的發(fā)布為契機，堅持“以人為本、以業(yè)為重、以用為先、以用定考、以用施教、以用定培”的原則，以“管理、研究、協(xié)調、指導”為工作重點(diǎn)，注重調查研究，強化頂層設計，不斷創(chuàng )新管理方法，從多角度、多層面及多種形式，立足長(cháng)遠發(fā)展，研討執業(yè)藥師制度建設。召開(kāi)了“藥品安全與執業(yè)藥師”第一期研討會(huì )、“國家執業(yè)藥師資格認證發(fā)展戰略”研討會(huì )、“執業(yè)藥師能力+學(xué)歷提升”研討會(huì )，組建了“國家執業(yè)藥師工作專(zhuān)家庫”，發(fā)布了“提升藥學(xué)服務(wù)水平，關(guān)愛(ài)公眾健康品質(zhì)”倡議書(shū)，公示征求并通過(guò)了“中國執業(yè)藥師徽章”設計方案。一系列工作舉措，有效地推進(jìn)了我國執業(yè)藥師制度建設，整合了執業(yè)藥師管理資源，提升了執業(yè)藥師影響力，促進(jìn)了執業(yè)藥師隊伍發(fā)展。

    2014年，我中心繼續以“管理、研究、協(xié)調、指導”為工作原則，以“執業(yè)藥師保安全，公眾健康任在肩”、認真落實(shí)《國家藥品安全“十二五”規劃》為工作目標，確定以下6項重點(diǎn)工作：

    （一）開(kāi)展調查研究工作，積極參與國家總局相關(guān)法律法規修訂和執業(yè)藥師行業(yè)規范、執業(yè)標準的擬定工作。積極配合國家總局開(kāi)展建立流通監管與注冊監管相結合、注冊管理與繼續教育聯(lián)動(dòng)的執業(yè)藥師監管模式研究，推動(dòng)執業(yè)藥師制度建設，為國家執業(yè)藥師相關(guān)政策修訂提供相關(guān)資料和數據支持。

    （二）修訂好2015年版國家執業(yè)藥師資格考試大綱，組織完成2014年度國家執業(yè)藥師資格考試命審題工作。以“統一規范、科學(xué)合理”為原則，按步驟、按計劃做好考試大綱制定及相關(guān)工作；堅持改革創(chuàng )新，遵循“以用定考”原則，科學(xué)組織2014年度國家執業(yè)藥師考試命審題工作。

    （三）加強信息化建設，完善執業(yè)藥師注冊平臺功能，探討執業(yè)藥師注冊管理新模式。積極探索社會(huì )藥店分級分類(lèi)管理和執業(yè)藥師分級管理制度，完善注冊網(wǎng)絡(luò )平臺功能，提升執業(yè)藥師管理信息化水平。

    （四）整合優(yōu)質(zhì)資源，形成團隊合力，提高執業(yè)藥師隊伍整體素質(zhì)。推進(jìn)“執業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升”管理項目，使課程設置更具科學(xué)性、針對性；擴大中心與相關(guān)機構的交流合作，構建“中國執業(yè)藥師之家”。調整優(yōu)化國家執業(yè)藥師工作專(zhuān)家庫結構，形成專(zhuān)業(yè)管理團隊，充分調動(dòng)和發(fā)揮專(zhuān)家作用，切實(shí)提高執業(yè)藥師隊伍總體素質(zhì)。

    （五）組織編纂并公開(kāi)發(fā)布《中國執業(yè)藥師發(fā)展報告》（藍皮書(shū)），籌備召開(kāi)“藥品安全與執業(yè)藥師”第二期研討會(huì )。編纂《中國執業(yè)藥師發(fā)展報告》，向新中國推行執業(yè)藥師資格制度20周年獻禮。以行業(yè)規范和執業(yè)標準為重點(diǎn)舉辦全國“藥品安全與執業(yè)藥師”第二期研討會(huì )，認真貫徹落實(shí)全國食品藥品監管工作會(huì )議提出的“發(fā)揮好執業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用”的明確要求，推動(dòng)和促進(jìn)執業(yè)藥師隊伍建設與發(fā)展。

    （六）加強新聞宣傳力度。廣泛宣傳國家執業(yè)藥師管理政策以及藥店配備執業(yè)藥師的剛性要求，使社會(huì )各界充分認識執業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)及指導公眾合理用藥、安全用藥等方面不可替代的作用。

    針對各項工作要點(diǎn)，我們要加強組織領(lǐng)導，狠抓工作落實(shí)。習近平總書(shū)記強調，抓工作“一分部署、九分落實(shí)”。藥品監管工作是督促藥品安全各項法律、標準、制度執行的“最后一公里”和“最后一把力”，制度不落實(shí)等于無(wú)制度，責任不落實(shí)等于無(wú)責任。

    同時(shí)，我們也期待和希望，各位代表能更加關(guān)心和支持我中心的工作，支持國家的執業(yè)藥師制度建設。我中心各項工作的進(jìn)展將及時(shí)發(fā)布到中心網(wǎng)站，希望大家能經(jīng)常瀏覽，及時(shí)了解我們的工作動(dòng)態(tài)和動(dòng)向。

    2014年被稱(chēng)為中國全面深化改革的“元年”，注定要闖關(guān)奪隘、攻堅克難，在新的歷史畫(huà)卷中留下光輝一頁(yè)。起跑決定后程。今年工作抓得怎么樣，對起好步、開(kāi)好局意義重大。必須堅持不懈地扎實(shí)做好相關(guān)工作，現在是形勢喜人又逼人，又如逆水行舟不進(jìn)則退，我們大家絕不能有一絲一毫的等待和觀(guān)望心態(tài)。