國藥管人[2000]156號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳（局）、醫藥管理部門(mén)，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局、醫藥管理局：
    根據人事部、國家藥品監督管理局《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》（人發(fā)[1999]34號），為加強執業(yè)藥師管理，規范執業(yè)藥師注冊工作，我局重新修訂了《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》。現將其印發(fā)給你們，請貫徹執行。

                                         國家藥品監督管理局
                                        二ＯＯＯ年四月十四日

                         執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法
                              第一章 總  則��
    第一條  為保證執業(yè)藥師資格制度的實(shí)施，加強執業(yè)藥師注冊管理工作，根據人事部、國家藥品監督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》，制定本辦法。

    第二條  執業(yè)藥師實(shí)行注冊制度。國家藥品監督管理局為全國執業(yè)藥師注冊管理機構，各省、自治區、直轄市藥品監督管理局為本轄區執業(yè)藥師注冊機構。
    第三條  持有《執業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，經(jīng)向注冊機構申請注冊并取得《執業(yè)藥師注冊證》后，方可以執業(yè)藥師身份執業(yè)。

    第四條  執業(yè)藥師按照執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)地區注冊。執業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)；執業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；執業(yè)地區為省、自治區、直轄市。

    第五條  執業(yè)藥師只能在一個(gè)執業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個(gè)執業(yè)單位按照注冊的執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè)。

                             第二章  申請注冊��

    第六條  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》后即可向執業(yè)單位所在地區的執業(yè)藥師注冊機構申請辦理注冊手續。

    第七條  申請執業(yè)藥師注冊的人員，必須同時(shí)具備下列條件：��
    （一）取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》；��
    （二）遵紀守法，遵守職業(yè)道德；��
    （三）身體健康，能堅持在執業(yè)藥師崗位工作；
    （四）經(jīng)執業(yè)單位同意。

    第八條  有下列情況之一者，不予注冊：��
    （一）不具有完全民事行為能力的；��
    （二）因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿(mǎn)二年的；��
    （三）受過(guò)取消執業(yè)藥師執業(yè)資格處分不滿(mǎn)二年的；
    （四）國家規定不宜從事執業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。��

    第九條  首次申請注冊的人員，須填寫(xiě)“執業(yè)藥師首次注冊申請表”(附表一)，并
提交以下材料：
    （一）《執業(yè)藥師資格證書(shū)》；
    （二）身份證明復印件；
    （三）近期一寸免冠正面半身照片5張；
    （四）縣級（含）以上醫院出具的本人6個(gè)月內的健康體檢表；
    （五）執業(yè)單位證明；
    （六）執業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復印件。

    第十條  執業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿(mǎn)前三個(gè)月到原執業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續。超過(guò)期限，不辦理再次注冊手續的人員，其《執業(yè)藥師注冊證》自動(dòng)失效，并不能再以執業(yè)藥師身份執業(yè)。��

    第十一條  申請再次注冊者，須填寫(xiě)“執業(yè)藥師再次注冊申請表”(附表二)，并提交以下材料：
    （一）《執業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執業(yè)藥師注冊證》；
    （二）執業(yè)單位考核材料；
    （三）《執業(yè)藥師繼續教育登記證書(shū)》；
    （四）縣級（含）以上醫院出具的本人6個(gè)月內的健康體檢表。��

    第十二條  凡取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》，按規定完成繼續教育學(xué)分，可保留執業(yè)藥師資格。取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》一年后申請注冊的，除按第九條規定外，還需同時(shí)提交載有本人參加繼續教育記錄的《執業(yè)藥師繼續教育登記證書(shū)》。

                           第三章  注冊與管理��

    第十三條  執業(yè)藥師注冊機構須在收到申請之日起30個(gè)工作日內，對符合條件者予以注冊；對不符合條件者不予注冊，同時(shí)書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。��

    第十四條 執業(yè)藥師注冊機構根據申請注冊者的《執業(yè)藥師資格證書(shū)》中注明的專(zhuān)業(yè)類(lèi)別進(jìn)行注冊。

    第十五條  執業(yè)藥師注冊機構辦理注冊時(shí)，在《執業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊情況欄內加蓋注冊專(zhuān)用印章，并發(fā)給國家藥品監督管理局統一印制的《執業(yè)藥師注冊證》。

    第十六條  執業(yè)藥師在同一執業(yè)地區變更執業(yè)單位或范圍的，須到原執業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續，填寫(xiě)“執業(yè)藥師變更注冊登記表”（附表三），并提交以下材料：
    （一）《執業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執業(yè)藥師注冊證》；
    （二）新執業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復印件；
    執業(yè)藥師變更執業(yè)地區的，須到原執業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續，填寫(xiě)“執業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執業(yè)地區的執業(yè)藥師注冊機構重新申請注冊。新的執業(yè)藥師注冊機構在辦理執業(yè)注冊手續時(shí)，應收回原《執業(yè)藥師注冊證》，并發(fā)給新的《執業(yè)藥師注冊證》。

    第十七條   執業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷(xiāo)注冊：
    （一）死亡或被宣告失蹤的；��
    （二）受刑事處罰的；��
    （三）被吊銷(xiāo)《執業(yè)藥師資格證書(shū)》的；
    （四）受開(kāi)除行政處分的；��
    （五）因健康或其它原因不能從事執業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
    注銷(xiāo)注冊手續由執業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內向注冊機構申請辦理， 并填寫(xiě)“執業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊登記表”（附件四）。 執業(yè)藥師注冊機構經(jīng)核實(shí)后辦理注銷(xiāo)注冊，收回《執業(yè)藥師注冊證》。

    第十八條  執業(yè)藥師注冊機構每年將注冊情況報國家藥品監督管理局備案，并定期公告。��

    第十九條  國家藥品監督管理局發(fā)現上報備案的執業(yè)藥師中有不符合規定條件的,有權責令執業(yè)藥師注冊機構復查并予以改正。

    第二十條  對不予注冊或注銷(xiāo)注冊持有異議的當事人，可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

    第二十一條  凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執業(yè)藥師注冊證》和《執業(yè)藥師繼續教育登記證書(shū)》等不正當手段進(jìn)行注冊的人員，一經(jīng)發(fā)現，由執業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證并注銷(xiāo)注冊。構成犯罪的，依法追究其刑事責任。

    第二十二條  執業(yè)藥師注冊機構的工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，由其所在單位依據有關(guān)規定給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

                            第四章  附    則

    第二十三條 持有《執業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員未經(jīng)注冊，不具有執業(yè)藥師身份，不得從事執業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng)，其所出具的與執業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明，均屬無(wú)效。

    第二十四條 執業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。

    第二十五條 本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。

    第二十六條  本辦法自發(fā)布之日起施行。