2004年7月13日,國家食品藥品監管局印發(fā)《關(guān)于執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見(jiàn)》(國食藥監人[2004]342號)。
《補充意見(jiàn)》指出,執業(yè)藥師注冊機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)注冊機構)應當將注冊的依據、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請表示范文本等在辦公場(chǎng)所公示。應當免費向申請人提供執業(yè)藥師首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷(xiāo)注冊申請表。
注冊機構受理申請人的注冊申請材料時(shí),對于申請材料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的,應當允許申請人當場(chǎng)更正;對于申請材料不齊全或者不符合規定形式的,應當場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內一次告知申請人需要補正的全部?jì)热荩馄诓桓嬷模允盏阶陨暾埐牧现掌鸺礊槭芾怼*?/P>
申請事項屬于本注冊機構職權范圍,申請材料齊全、符合規定形式,或者申請人按照注冊機構要求提交全部補正申請材料的,應當受理注冊申請;注冊機構受理或不予受理注冊申請,應當在申請表的備注欄內注明原因及日期,向申請人出具加蓋本注冊機構專(zhuān)用印章的書(shū)面通知。
注冊機構應當自受理注冊申請之日起20個(gè)工作日內作出注冊的決定。20個(gè)工作日內不能作出決定的,經(jīng)本注冊機構負責人批準,可以延長(cháng)10個(gè)工作日,并應當將延長(cháng)期限的理由告知申請人。作出不予注冊決定的,應當向申請人出具加蓋本注冊機構專(zhuān)用印章的書(shū)面通知。
執業(yè)藥師變更執業(yè)地區的,應當持《執業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執業(yè)藥師注冊證》正、副本原件及復印件,并填寫(xiě)《執業(yè)藥師變更注冊申請表》,向新執業(yè)單位所在地區注冊機構申請辦理變更注冊手續。
新執業(yè)地區的注冊機構受理申請人的材料時(shí),經(jīng)對《執業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執業(yè)藥師注冊證》正、副本原件和復印件核對無(wú)誤后,應當場(chǎng)將《執業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執業(yè)藥師注冊證》正、副本原件返還申請人。
執業(yè)藥師在注冊機構所在地區內變更執業(yè)單位的,持上述有關(guān)材料直接到所在地區的注冊機構辦理變更手續。
注冊機構應當自受理變更注冊申請之日起7個(gè)工作日內作出準予變更注冊的決定,收回原《執業(yè)藥師注冊證》正、副本原件,頒發(fā)新的《執業(yè)藥師注冊證》正、副本,并在變更后5個(gè)工作日內告知原注冊機構。
執業(yè)藥師無(wú)正當理由不在執業(yè)單位執業(yè)超過(guò)半年以上者,由執業(yè)藥師本人或其所在執業(yè)單位向注冊機構申請辦理注銷(xiāo)注冊手續。
注冊機構作出準予注冊的決定,應當自作出決定之日起10個(gè)工作日內向申請人頒發(fā)《執業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應在辦公場(chǎng)所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開(kāi),公眾有權查閱,自覺(jué)接受公眾監督。
《補充意見(jiàn)》同時(shí)對其他要求做出了明確。(2004.07.19)