食藥監執[2012]23號
各有關(guān)單位：
2012年10月17日至19日，我中心在江蘇省蘇州市召開(kāi)了“2012年全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會(huì )”,現將會(huì )議紀要予以印發(fā)。
附件：2012年全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會(huì )紀要
國家食品藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心
二○一二年十一月九日
附件：
2012年全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會(huì )紀要
為加強執業(yè)藥師注冊業(yè)務(wù)管理，不斷完善執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)注冊網(wǎng)絡(luò )系統）操作規范，提高注冊工作的水平和效率，確保注冊網(wǎng)絡(luò )系統正常運行和信息安全，國家食品藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家局執業(yè)藥師認證中心）于2012年10月中旬，在江蘇省蘇州市召開(kāi)了“2012年全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會(huì )”。現將會(huì )議主要內容紀要如下：
一、會(huì )議基本情況
2012年10月17日至19日，來(lái)自25個(gè)省（區、市）食品藥品監督管理局及其執業(yè)藥師管理部門(mén)的領(lǐng)導，以及管理、使用注冊網(wǎng)絡(luò )系統的部門(mén)負責人、系統管理員和操作員等66名代表參加了會(huì )議。江蘇省執業(yè)藥師協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)顏懷虎及蘇州市衛生局、食品藥品監督管理局局長(cháng)張月林到會(huì )并致辭。
會(huì )議聽(tīng)取了國家局執業(yè)藥師認證中心副主任石紹起關(guān)于“加強執業(yè)藥師注冊業(yè)務(wù)管理，完善注冊網(wǎng)絡(luò )系統操作規范，提高注冊工作的水平和效率，確保注冊網(wǎng)絡(luò )與信息安全”的講話(huà)；注冊與繼續教育處處長(cháng)丁晉垣關(guān)于“貫徹藥品安全十二五規劃，解決執業(yè)藥師注冊管理問(wèn)題，探討執業(yè)藥師注冊工作思路”的講解；李朝輝關(guān)于“瑞典藥品支付系統模式對我國執業(yè)藥師注冊信息系統建設的借鑒意義”的介紹。
會(huì )議進(jìn)行了網(wǎng)絡(luò )信息安全和網(wǎng)絡(luò )管理與運行的培訓。邀請國家食品藥品監督管理局信息中心系統運行管理處負責人介紹了“網(wǎng)絡(luò )信息系統信息安全等級保護實(shí)施情況”;邀請公安部信息安全等級保護評估中心專(zhuān)家作了“網(wǎng)絡(luò )信息安全管理與運用”的專(zhuān)題講座；北京東藍數碼科技公司技術(shù)人員作了“注冊網(wǎng)絡(luò )系統新功能操作”的專(zhuān)題培訓。
會(huì )議組織了專(zhuān)題研討和座談交流，對《國家食品藥品監督管理局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統運行管理規定(討論稿)》、《國家食品藥品監督管理局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統執業(yè)藥師信息添加、更正程序（討論稿）》進(jìn)行了研討；從技術(shù)和管理上對國家局注冊網(wǎng)絡(luò )系統加固提出建議；總結交流了各地執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作的經(jīng)驗；研究了“十二五”期間全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作的規范與思路。
二、繼續加強執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作
會(huì )議認為，加強執業(yè)藥師注冊管理工作，是加快提升執業(yè)藥師隊伍素質(zhì)和能力的需要；是貫徹“十二五”規劃，充分發(fā)揮執業(yè)藥師作用的需要。國家局通過(guò)建設注冊網(wǎng)絡(luò )系統，明確注冊系統運行程序和管理職責，加強制度建設和人員培訓，實(shí)現了執業(yè)藥師注冊行政許可項目的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公告、網(wǎng)上監督，提高了注冊管理工作的質(zhì)量和效率。
會(huì )議指出，隨著(zhù)現代信息技術(shù)的高速發(fā)展，執業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò )與信息安全問(wèn)題日益突出，保障網(wǎng)絡(luò )與信息系統的安全刻不容緩。當前注冊網(wǎng)絡(luò )系統建設面臨的主要問(wèn)題：一是由于專(zhuān)業(yè)受限，缺乏復合型專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作人才；二是注冊網(wǎng)絡(luò )系統安全防護體系不夠完善，系統關(guān)鍵設備存在安全隱患；三是網(wǎng)絡(luò )安全管理制度不夠健全。
經(jīng)會(huì )議代表討論、研究，認為下一步應從以下幾個(gè)方面加強執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作：
（一）加強注冊工作人員隊伍建設。國家局和各省（區、市）局可建立注冊網(wǎng)絡(luò )系統管理、操作人員培訓制度，加強網(wǎng)絡(luò )與信息安全知識和技能的培訓，培養一批既懂注冊業(yè)務(wù)又懂安全技術(shù)知識的工作人員。
（二）完善網(wǎng)絡(luò )信息安全保障措施。盡快實(shí)施注冊網(wǎng)絡(luò )系統安全加固，增加必要的安全保障設備（例如CA證書(shū)系統、入侵監測系統），確實(shí)保障系統數據安全。
（三）制定注冊網(wǎng)絡(luò )管理工作制度。盡快制定注冊網(wǎng)絡(luò )系統運行管理規定、注冊信息添加和更正程序等規范文件，進(jìn)一步規范注冊管理工作流程，完善管理制度，促進(jìn)注冊管理工作的科學(xué)化和規范化。
（四）拓展系統功能服務(wù)執業(yè)監管。為盤(pán)活執業(yè)藥師資源，解決藥店執業(yè)藥師人數匱乏局面，建議允許執業(yè)藥師兼職執業(yè)，但嚴禁 “空掛”。為加強執業(yè)藥師注冊后執業(yè)監管，建議制定執業(yè)藥師考核制度、首席藥師制度、星級管理制度。同時(shí)，為服務(wù)執業(yè)監管，在系統現有功能的基礎上，可建設執業(yè)藥師執業(yè)記錄和誠信檔案系統。為解決無(wú)條件配備、使用執業(yè)藥師的藥店為公眾提供藥學(xué)服務(wù)的問(wèn)題，可在部分省市先行試點(diǎn)建設規范的“執業(yè)藥師遠程藥學(xué)服務(wù)中心”。
