食藥監執[2011]25號

各有關(guān)單位：

全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會(huì )于2011年10月12日至14日在陜西省召開(kāi)，現將《2011年全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會(huì )紀要》印發(fā)你們，供參考。

附件：2011年全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會(huì )紀要

                      二○一一年十月二十七日

附件：

2011年全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會(huì )紀要

為推進(jìn)執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作，提高執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作的質(zhì)量與管理水平，在陜西省食品藥品監督管理局的大力支持下，國家食品藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心于10月中旬，在陜西省西安市召開(kāi)了“2011年全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會(huì )”。現將會(huì )議主要內容紀要如下：

一、會(huì )議基本情況

2011年10月12日至14日，來(lái)自26個(gè)省（區、市）食品藥品監督管理局及其執業(yè)藥師管理部門(mén)的有關(guān)領(lǐng)導，以及管理、使用國家食品藥品監督管理局執業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò )信息系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家局注冊網(wǎng)絡(luò )系統）的70多名代表參加了會(huì )議。

陜西省食品藥品監督管理局對本次會(huì )議十分重視，李榮杰局長(cháng)親自到會(huì )并講話(huà)，國家食品藥品監督管理局人事司調研員邵鵬飛也到會(huì )對注冊工作進(jìn)行了具體指導。執業(yè)藥師資格認證中心副主任石紹起作了題為《依法審批，高效便民，不斷推進(jìn)執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作》的報告。

會(huì )議代表總結交流了各地執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作的經(jīng)驗；研究了“十二五”期間全國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作的新思路；探討了亟待解決的執業(yè)藥師注冊與執業(yè)規范管理的問(wèn)題；提出了確保國家局注冊網(wǎng)絡(luò )系統安全、有效運行的技術(shù)與管理保障舉措。

會(huì )議認為，自2008年1月國家局注冊網(wǎng)絡(luò )系統運行以來(lái)，在各省（區、市）注冊機構的共同努力下，執業(yè)藥師注冊審批工作得到規范，注冊工作質(zhì)量和效率明顯提高，逐步實(shí)現了注冊管理科學(xué)化、規范化，并得到了廣大用戶(hù)的好評。

會(huì )議認為，各省（區、市）食品藥品監督管理局按照國家政策法規的要求，通過(guò)加強對執業(yè)藥師注冊機構的管理，規范了注冊工作流程，促進(jìn)了執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)和注冊管理工作健康有序的開(kāi)展。同時(shí)，各地也在積極探索研究如何加強執業(yè)藥師注冊后監管、規范執業(yè)藥師行為、提升執業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)能力等方面的問(wèn)題。這些探索研究將對加強執業(yè)藥師在職在崗管理、推進(jìn)執業(yè)藥師注冊管理工作起到積極的促進(jìn)作用。

二、工作目標與措施

會(huì )議代表一致認為，應從以下幾個(gè)方面做好“十二五”期間的注冊工作：

第一、強化注冊管理，確保發(fā)揮執業(yè)藥師作用。各注冊機構要逐步建立執業(yè)藥師注冊管理與在崗管理相結合的執業(yè)監管機制。積極探索推廣執業(yè)藥師考核制度、首席藥師制度、星級管理制度，建立執業(yè)誠信檔案和信息披露制度，有條件的省可先行試點(diǎn)，進(jìn)一步加強執業(yè)藥師注冊管理，保證公眾獲得高質(zhì)量、高水平的藥學(xué)服務(wù)。

    第二、強化責任意識，確保日常注冊監管工作。各注冊機構要按照《行政許可法》、《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》等法規文件的要求，建立注冊管理崗位責任制,明確各注冊管理工作崗位的職責,加強注冊管理人員培訓，并在注冊管理程序、方法和機制上不斷創(chuàng )新，確保高質(zhì)量的完成注冊審批和日常監管等工作。系統管理員和操作人員發(fā)生變更前必須以書(shū)面形式報國家局執業(yè)藥師資格認證中心。

第三、強化“雙重核對”，確保系統安全運行。保證國家局注冊網(wǎng)絡(luò )系統安全運行，應引起高度重視。各注冊機構要采取“雙重核對”的方法進(jìn)行注冊審批工作，即審核注冊資料時(shí)，一方面要核對國家局注冊網(wǎng)絡(luò )系統資格人員數據庫信息，另一方面必須核對人社部的執業(yè)藥師資格考試合格人員數據庫信息，在確認執業(yè)藥師注冊信息無(wú)誤的情況下，再進(jìn)行注冊審批。與此同時(shí)，要加強對操作記錄的管理，根據各注冊機構實(shí)際情況,規定由專(zhuān)人保存必要的記錄操作人、操作時(shí)間、操作內容、故障情況等內容的上網(wǎng)操作記錄，并由主管領(lǐng)導進(jìn)行審核，備案保存。對上網(wǎng)復制、下載注冊網(wǎng)絡(luò )數據等行為要嚴格管理,以保證注冊網(wǎng)絡(luò )數據的安全，進(jìn)而確保國家局注冊網(wǎng)絡(luò )系統信息的準確性和權威性。

三、呼吁與希望

伴隨我國執業(yè)藥師資格制度的發(fā)展，執業(yè)藥師注冊工作也取得了一定的成績(jì)。面對新環(huán)境、新形勢、新任務(wù)，各地執業(yè)藥師注冊機構及執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作者仍須堅定信心、克服困難、求真務(wù)實(shí)、開(kāi)拓創(chuàng )新，積極推進(jìn)我國執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的變革與發(fā)展，以提高執業(yè)藥師注冊工作質(zhì)量，提升執業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和執業(yè)能力。

為此與會(huì )代表呼吁，在全國開(kāi)展一次執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作評優(yōu)表彰活動(dòng)，以鼓舞士氣，激勵各地執業(yè)藥師注冊機構和技術(shù)業(yè)務(wù)工作者不斷開(kāi)拓創(chuàng )新，更好地為廣大執業(yè)藥師服務(wù)，提高執業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作質(zhì)量。